職位描述
GMP文件管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、歸檔及銷毀流程的嚴(yán)格執(zhí)行與監(jiān)督。
2、確保所有文件內(nèi)容符合現(xiàn)行版《中國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、公司注冊資料及內(nèi)部質(zhì)量政策要求。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的規(guī)范化管理，確保文件存儲安全、檢索便捷、符合存檔要求。
4、作為迎檢核心成員，負(fù)責(zé)提供各類內(nèi)外部審計(jì)所需的文件，并迅速準(zhǔn)確的解答與文件體系相關(guān)問題。
5、與變更控制流程緊密協(xié)作，確保文件變更與工藝、設(shè)備、系統(tǒng)等變更的同步性和一致性。
6、提出改進(jìn)建議并推動(dòng)實(shí)施，提升文件管理效率和體系運(yùn)行質(zhì)量。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、質(zhì)量管理等專業(yè)。
2、2年以上制藥行業(yè)質(zhì)量文件體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、深入理解GMP對文件管理和數(shù)據(jù)完整性的要求。
4、熟悉制藥企業(yè)對文件的基本要求及特點(diǎn)。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，有一定抗壓能力。
待遇：五險(xiǎn)一金、雙休、車補(bǔ)餐補(bǔ)、節(jié)日福利等。
工作地點(diǎn)
沈陽大東區(qū)北大營街北大營西路2號
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