· 臨床前、臨床相關(guān)文獻(xiàn)總結(jié)分析;
· 與統(tǒng)計師、數(shù)據(jù)管理員、定量藥理學(xué)、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通,綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息;
· 制定及更新新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略(劑量確定、GO/No-GO等),領(lǐng)導(dǎo)新藥的整體早期臨床開發(fā)(尤其是1類創(chuàng)新藥);
· 負(fù)責(zé)撰寫早期臨床研究(SAD/MAD;BA/BE/FE;DDI/特殊人群試驗)方案和報告;
· 負(fù)責(zé)整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學(xué)部分,并就臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容與藥政部門進(jìn)行溝通;
負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行臨床藥理學(xué)相關(guān)方面的溝通、培訓(xùn);
任職要求:
· 碩士或以上學(xué)歷,臨床藥理學(xué),藥代動力學(xué),生物藥劑學(xué),臨床藥學(xué)專業(yè);
· 有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神;
· 有較強的學(xué)習(xí)以及分析解決問題的能力;
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、帶薪年假、餐補、帶薪病假