組長崗位職責:
1、負責制定中藥項目工作計劃并進行實施;
2、負責對中藥處方篩選、提取、分離純化、制劑工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性的研究進行研究方案制定并組織項目組員執(zhí)行,并撰寫研究報告;
3、負責按藥品注冊法規(guī)的要求撰寫研究部分申報資料和原始記錄的整理;
4、根據(jù)項目需求,負責與相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào);
5、完成領(lǐng)導交辦的臨時工作。
組員崗位職責:
1、參與新藥項目的提取工藝、制劑成型、質(zhì)量標準的研究方案設計工作;
2、根據(jù)制訂的研究計劃和研究方案,進行工藝、制劑成型、質(zhì)量標準等的試驗研究;
3、負責整理研究中相關(guān)數(shù)據(jù)和原始記錄、儀器使用記錄等,定期總結(jié)并及時向領(lǐng)導匯報;
4、負責實驗室設備的日常維護保養(yǎng)等;
5、按藥品注冊法規(guī)的要求撰寫研究部分申報資料;
6、負責課題申報,對外合作項目跟進,新藥篩選涉及的國內(nèi)外文獻調(diào)研、可行性研究分析,上市品種指紋圖譜研究等;
組長任職要求:
1、碩士及以上學歷,中藥化學、中藥學、藥劑學、藥物分析等專業(yè)
2、有5年以上中藥創(chuàng)新藥成功研發(fā)經(jīng)驗,獨立承擔過中藥研究項目
3、熟悉中藥新藥研發(fā)流程,能熟練操作和維護分析儀器設備,能夠分析試驗過程中遇到的問題并提出解決方法,能按新藥注冊法規(guī)要求,進行申報資料的撰寫和整理工作
4、可獨立撰寫符合要求的研究方案、試驗報告等。
組員任職要求:
1、碩士及以上學歷,中藥化學、中藥學、藥劑學、藥物分析等專業(yè)
2、3年以上中藥新藥研發(fā)經(jīng)歷,熟悉新藥研發(fā)流程,能熟練操作和維護設備、分析儀器,能夠分析試驗過程中遇到的問題并提出解決方法,獨立完成各項常規(guī)實驗,具備基本分析操作知識與能力,有中藥提取、純化工藝、中藥制劑工藝研發(fā)經(jīng)驗。