職位描述
QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
該崗位入職：佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司
崗位職責：
1、建立和完善公司委托生產的質量管理體系，持續(xù)更新改進，確保符合GMP國內外法規(guī)要求；
2、監(jiān)督受托企業(yè)質量管理的運行情況，制定審計計劃和審計報告，跟蹤受托企業(yè)的整改進度；
3、參與受托生產企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督，管理受托生產企業(yè)完成各種必要的驗證活動；
4、負責物料供應商管理，維護供應商資質，定期進行物料供應商審計和供應商評估；
5、參與偏差調查和變更評估，跟進各項CAPA，包括受托企業(yè)CAPA完成情況；
6、維護與受托企業(yè)的各種質量溝通，跟蹤溝通事件的完成情況；
7、質量協(xié)議的維護和更新；
8、自檢的制定與安排；
9、其他各項上級領導安排的任務；
2、監(jiān)督受托企業(yè)質量管理的運行情況，制定審計計劃和審計報告，跟蹤受托企業(yè)的整改進度；
3、參與受托生產企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督，管理受托生產企業(yè)完成各種必要的驗證活動；
4、負責物料供應商管理，維護供應商資質，定期進行物料供應商審計和供應商評估；
5、參與偏差調查和變更評估，跟進各項CAPA，包括受托企業(yè)CAPA完成情況；
6、維護與受托企業(yè)的各種質量溝通，跟蹤溝通事件的完成情況；
7、質量協(xié)議的維護和更新；
8、自檢的制定與安排；
9、其他各項上級領導安排的任務；
任職資格：
1、藥學、制藥等相關專業(yè)，大專以上學歷，3年以上藥品生產質量管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉MAH相關法規(guī)和制度；
3、掌握無菌制劑生產工藝，熟悉現(xiàn)場監(jiān)督的關鍵控制點，熟悉原料藥合成工藝、凍干工藝的優(yōu)先考慮；
4、對質量管理體系有一定了解，參與過質量管理體系的建立和維護；
5、良好的溝通能力和團隊合作能力，能適應一定的出差。
2、熟悉MAH相關法規(guī)和制度；
3、掌握無菌制劑生產工藝，熟悉現(xiàn)場監(jiān)督的關鍵控制點，熟悉原料藥合成工藝、凍干工藝的優(yōu)先考慮；
4、對質量管理體系有一定了解，參與過質量管理體系的建立和維護；
5、良好的溝通能力和團隊合作能力，能適應一定的出差。
工作地點
佛山南海區(qū)富力國際金融中心
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職位發(fā)布者
馬女士/人力經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
百洋醫(yī)藥集團百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅動力的健康產業(yè)集團。集團以產業(yè)化能力為基礎，以資產增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構建起醫(yī)學創(chuàng)新成果孵化、生產制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產業(yè)格局，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學基礎研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產業(yè)投資人，百洋以產業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應用價值、中國原創(chuàng)自主知識產權的創(chuàng)新藥械產品。與此同時，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產品開發(fā)、生產制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進醫(yī)學創(chuàng)新成果導入臨床應用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產權的中藥及化藥產品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產品和服務。
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