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職位描述

1.負責所帶項目的全面管理、質(zhì)量控制及督導，并按時保質(zhì)量完成項目交付。

2．負責本項目組CRA業(yè)務指導及執(zhí)行工作，包括：工作計劃和工作總結(jié)的審查，CRA的分工，各中心項目問題及研究者問題的及時指導，監(jiān)查質(zhì)量，監(jiān)查報告的審閱，對項目重點和難點問題的實時監(jiān)控，對項目的風險預判和應對措施，對項目進度的督促和保障措施，物資及文件管理等。

3. 負責本項目組的團隊建設工作。

4. 協(xié)助部門經(jīng)理完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執(zhí)行，帶頭執(zhí)行好公司的相關管理制度。

5. 負責CRA的關于與項目相關的培訓工作，督促CRA積極學習專業(yè)知識和項目管理知識，不斷提升監(jiān)查能力。

6. 負責項目的成本控制，嚴格控制不必要的費用支出，保證CRA的監(jiān)查效率和質(zhì)量。

7. 對外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計人員之間的關系，并與之保持良好的溝通和關系維護；

8. 與領導，其他項目組及部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，保持與組內(nèi)駐外CRA的溝通和聯(lián)系，保證項目的順利開展。

任職要求：

教育背景: ◆醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；

工作經(jīng)驗: ◆具3年以上臨床項目管理工作經(jīng)驗，有植入類器械經(jīng)驗者優(yōu)先；

技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；

◆熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作十分了解，能獨立開展工作；

◆書面和口頭表達能力較強，善于與各種不同類型的研究者進行交往；

◆具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通和解決問題的能力；

職位福利：五險一金、節(jié)日福利、工作居住證、公司重點項目、定期體檢、雙休、法定節(jié)假日、培訓帶教