職位描述
仿制藥
崗位職責：
1、按照公司計劃和要求安排項目研發(fā)制劑進度，確保負責的研發(fā)項目按進度順利完成，并及時向上級匯報項目進展情況。
2、負責設計藥品處方工藝研究方案，開展相關研究工作，分析和解決實驗過程中出現(xiàn)的相關問題。負責研發(fā)過程中技術問題的溝通。
3、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄或復核原始記錄規(guī)范性，在此基礎上撰寫CTD格式申報資料。能夠不定期出差藥業(yè)其他成員單位，并在所屬單位從事具體項目的實驗或指導工作。
4、藥物制劑處方開發(fā)儀器和設備的日常維護和檢定，保證實驗室安全。
5、參與相關研發(fā)技術規(guī)范的起草。
6、跟蹤國內外最新制劑研究成果及進展，協(xié)助或參與公司新藥研究的項目規(guī)劃、調研和立項工作；
7、協(xié)助或參與公司新藥研究項目申報國家、地方等專項基金的申請、文件準備工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、藥學等相關專業(yè)；
2、五年以上藥品研發(fā)制劑處方工藝研究工作經驗；
3、能獨立查閱中英文文獻、專利；
4、熟悉藥品注冊法規(guī)、新藥研究相關技術要求和指導原則等；
5、熟悉藥物制劑研發(fā)設備和工作原理，熟悉藥廠生產設備；能獨立解決處方研究、生產調試過程中與產品工藝有關的難點和相關技術問題。
6、熟悉各種常用分析儀器的操作，熟悉研發(fā)數(shù)據(jù)完整性要求；熟悉并具有獨立撰寫CTD格式資料經驗，具有藥學研究總結報告和申報原始記錄等相關資料撰寫及審核經驗。
2、負責設計藥品處方工藝研究方案，開展相關研究工作，分析和解決實驗過程中出現(xiàn)的相關問題。負責研發(fā)過程中技術問題的溝通。
3、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄或復核原始記錄規(guī)范性，在此基礎上撰寫CTD格式申報資料。能夠不定期出差藥業(yè)其他成員單位，并在所屬單位從事具體項目的實驗或指導工作。
4、藥物制劑處方開發(fā)儀器和設備的日常維護和檢定，保證實驗室安全。
5、參與相關研發(fā)技術規(guī)范的起草。
6、跟蹤國內外最新制劑研究成果及進展，協(xié)助或參與公司新藥研究的項目規(guī)劃、調研和立項工作；
7、協(xié)助或參與公司新藥研究項目申報國家、地方等專項基金的申請、文件準備工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、藥學等相關專業(yè)；
2、五年以上藥品研發(fā)制劑處方工藝研究工作經驗；
3、能獨立查閱中英文文獻、專利；
4、熟悉藥品注冊法規(guī)、新藥研究相關技術要求和指導原則等；
5、熟悉藥物制劑研發(fā)設備和工作原理，熟悉藥廠生產設備；能獨立解決處方研究、生產調試過程中與產品工藝有關的難點和相關技術問題。
6、熟悉各種常用分析儀器的操作，熟悉研發(fā)數(shù)據(jù)完整性要求；熟悉并具有獨立撰寫CTD格式資料經驗，具有藥學研究總結報告和申報原始記錄等相關資料撰寫及審核經驗。
工作地點
北京昌平區(qū)中關村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園
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樂普醫(yī)療
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職位發(fā)布者
何女士/招聘
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樂普醫(yī)療樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械及設備產品研發(fā)、生產與銷售的中外合資央企控股高新技術企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。公司目前擁有國內外8家子公司，產品臨床應用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國內領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫(yī)療產品產業(yè)集團。樂普公司集合了材料、機械、電子、精密加工、臨床醫(yī)學等各類專業(yè)人才，擁有一支在產品研發(fā)、質量控制、臨床驗證、市場開拓、企業(yè)管理等方面專業(yè)的經驗豐富的人才隊伍。研制開發(fā)涵蓋：冠心病、結構性心臟病、心臟節(jié)律、預先和術后診斷及診療設備五大領域的高端植介入產品，取得了一系列具有國內、國際領先水平的研究成果。是國內規(guī)模最大的也是唯一擁有多種技術特點藥物支架產品的制造企業(yè)，是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業(yè)，是國內心臟起搏器的先行者，是國內心臟封堵器、血管造影機的市場領航者，是國內率先研制腎動脈射頻消融導管的企業(yè)。樂普公司療創(chuàng)立以來，先后承擔了國家發(fā)改委高技術產業(yè)化示范工程項目、國家科技部863計劃發(fā)展項目、科技支撐計劃項目等幾十項國家重大課題。2013年，以樂普公司為依托單位，組建了“國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心”，將進一步推動建設國家心臟病植介入診療器械及設備技術創(chuàng)新、產業(yè)化和人才聚集的國家級平臺，攻克一系列行業(yè)發(fā)展的核心技術和核心工藝，推動我國心臟病植介入醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。我們秉承“以科技的力量，從心點燃生命的光輝”，為廣大醫(yī)護工作者提供更好更強的醫(yī)療產品與技術，使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國自己的先進醫(yī)療技術和產品。網頁鏈接：http://www.lepumedical.com
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