職位描述
崗位職責
1、負責制劑處方工藝研究開發(fā)的技術指導及方案把控;
2、負責制劑處方工藝放大驗證的技術指導及問題解決;
3、負責技術轉移工作的指導、協(xié)調及技術支持;
4、協(xié)調制劑注冊申報相關工作。
任職要求
1、藥劑學及相關專業(yè),碩士及以上學歷,有7年及以上工作經(jīng)驗;
2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產經(jīng)驗,能夠指導處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題,能夠指導工藝進行產業(yè)化轉移;
3、熟悉注冊申報的相關法規(guī)及指導原則,能夠指導制劑相關注冊申報工作;
4、有3年及以上的技術團隊管理經(jīng)驗。
備注:1、有改良及仿制藥經(jīng)驗的優(yōu)先。
2、有CRO工作經(jīng)驗的優(yōu)秀