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更新于 10月11日

制劑經(jīng)理

2.2-2.5萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑半固體制劑口服制劑緩控釋制劑速溶制劑
職位描述
崗位職責
1、負責制劑處方工藝研究開發(fā)的技術指導及方案把控;
2、負責制劑處方工藝放大驗證的技術指導及問題解決;
3、負責技術轉移工作的指導、協(xié)調及技術支持;
4、協(xié)調制劑注冊申報相關工作。
任職要求
1、藥劑學及相關專業(yè),碩士及以上學歷,有7年及以上工作經(jīng)驗;
2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產經(jīng)驗,能夠指導處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題,能夠指導工藝進行產業(yè)化轉移;
3、熟悉注冊申報的相關法規(guī)及指導原則,能夠指導制劑相關注冊申報工作;
4、有3年及以上的技術團隊管理經(jīng)驗。
備注:1、有改良及仿制藥經(jīng)驗的優(yōu)先。
2、有CRO工作經(jīng)驗的優(yōu)秀

工作地點

杭州蕭山區(qū)臨空吉華生物創(chuàng)新產業(yè)園

職位發(fā)布者

邱女士/人力經(jīng)理

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北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內外知名學府,有300余人專業(yè)水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗,多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前,已和國內外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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