職位描述
QA檢驗QA審核藥學醫(yī)藥制造
崗位職責
"1、負責對物料（外購物料、中藥提取車間生產的中藥提取物及飲片等）相關批檢驗記錄、批生產記錄的審核，確認所有生產、檢驗活動均符合既定的工藝規(guī)程、質量標準、注冊要求和GMP規(guī)范，在物料生產記錄審核單上簽署審核意見、審核人姓名和審核日期。
2、處理批生產記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，上報主管領導，同時退回生產技術管理部。
3、質量過程監(jiān)督：參與對生產現(xiàn)場、檢驗實驗室的日常巡查，對可能影響產品質量的操作和行為進行監(jiān)督并提出糾正建議。 4、偏差與異常情況處理：審核與產品相關的偏差調查報告，確保調查充分、措施有效。 5、領導安排的臨時性工作任務。"
任職要求
2、處理批生產記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，上報主管領導，同時退回生產技術管理部。
3、質量過程監(jiān)督：參與對生產現(xiàn)場、檢驗實驗室的日常巡查，對可能影響產品質量的操作和行為進行監(jiān)督并提出糾正建議。 4、偏差與異常情況處理：審核與產品相關的偏差調查報告，確保調查充分、措施有效。 5、領導安排的臨時性工作任務。"
任職要求
"1、具有《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理法》等相關法律法規(guī)的相關知識要求；
2、熟悉藥品生產工藝，具有無菌藥品，中成藥生產、質量管理，有獨立的批記錄審核或產品放行經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練運用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件（如CAD制圖等）；
4、優(yōu)秀的文字及語言表達能力；
5、良好的溝通、協(xié)調能力、具有團隊合作精神；
6、具備強烈的責任心，做事認真細致，執(zhí)行力強。"
2、熟悉藥品生產工藝，具有無菌藥品，中成藥生產、質量管理，有獨立的批記錄審核或產品放行經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練運用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件（如CAD制圖等）；
4、優(yōu)秀的文字及語言表達能力；
5、良好的溝通、協(xié)調能力、具有團隊合作精神；
6、具備強烈的責任心，做事認真細致，執(zhí)行力強。"
工作地點
奉賢區(qū)上海凱寶藥業(yè)股份有限公司程普路88號
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職位發(fā)布者
趙女士/HRM
剛剛活躍立即溝通
上海凱寶上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產業(yè)化示范項目基地，中國制藥工業(yè)百強企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術企業(yè)。是國內首家通過新版GMP(2010版)認證的中藥注射劑企業(yè)，公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導產品痰熱清注射液為國家發(fā)明專利產品，國家中藥保護品種。憑借其先進的工藝技術、優(yōu)異的質量、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥，被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強大的核心競爭力。 2003年，公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識產權的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市，主要功能為清熱解毒、止咳化痰，在清熱解毒類中藥注射劑細分市場當中，連續(xù)數(shù)年市場占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥；被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強大的核心競爭力。公司注重新產品研發(fā)，擁有專業(yè)的人才隊伍、先進的實驗室和精密的檢驗設備，被認定為上海市企業(yè)技術中心，建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學、重慶大學、北京中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學、中國藥科大學、復旦大學等科研機構聯(lián)合，搭建了具有較強研發(fā)和生產成果轉化的高科技平臺，以迅速適應市場需求的變化。目前生產范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型。“誠信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！
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