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更新于 8月29日

研發(fā)工程師(肺支病原體培養(yǎng))

1.3-1.8萬·14薪
  • 珠海香洲區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程分子生物學(xué)技術(shù)蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝生物藥抗體藥細(xì)胞藥物
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)肺炎支原體培養(yǎng)體系的核心原輔料(如特殊培養(yǎng)基、血清、酶類、生長因子等)的篩選、評(píng)估、性能測試及合規(guī)性驗(yàn)收工作,確保原材料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)SOP,獨(dú)立完成肺炎支原體的無菌接種、大規(guī)模培養(yǎng)、定期傳代、擴(kuò)增及收獲等全套生產(chǎn)操作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)用工作種子批的建立、維持和管理,確保生產(chǎn)源頭的穩(wěn)定性。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中間品、半成品及原液的關(guān)鍵理化指標(biāo)(如濃度、滴度、純度、活性、pH等)的檢測、監(jiān)控與記錄。參與制定和完善相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法,支持工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品放行。
4.準(zhǔn)確、詳實(shí)地填寫所有生產(chǎn)、設(shè)備及檢驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。參與編寫、修訂生產(chǎn)操作規(guī)程(SOP)、生產(chǎn)工藝文件、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告等核心文檔。
5.深入?yún)⑴c生產(chǎn)工藝從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)移至穩(wěn)定規(guī)?;a(chǎn)的全過程(約3年周期),協(xié)助解決放大生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問題。協(xié)同研發(fā)和質(zhì)量部門,對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn),提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品得率。

任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)酵工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2.微生物發(fā)酵或細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富(本科5年及以上,碩士3年及以上)。
具備肺炎支原體、肺炎衣原體或其他苛養(yǎng)菌培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有技術(shù)轉(zhuǎn)移至GMP穩(wěn)定生產(chǎn)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),熟悉工藝放大與質(zhì)量控制要點(diǎn)。
4. 掌握無菌操作、發(fā)酵罐、離心及濃度測定等關(guān)鍵技術(shù),生物安全意識(shí)強(qiáng)。
5. 能勝任精細(xì)重復(fù)性工作,責(zé)任心強(qiáng),注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作,追求穩(wěn)定發(fā)展。

工作地點(diǎn)

香洲區(qū)珠海麗珠試劑股份有限公司

職位發(fā)布者

黃子樂/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo麗珠試劑
創(chuàng)立于1989年,是上市公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)(A股/H股上市企業(yè))旗下第一家高科技子公司,專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷,是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一,國家高新技術(shù)企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產(chǎn)業(yè)化基地,研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地,匯集了“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物工程”等眾多領(lǐng)域的專業(yè)精英人才,成立了六大研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司共吸納的海內(nèi)外人才超800人,其中本科及以上學(xué)歷人員占比50%以上,碩士80余人、博士10余人,研發(fā)人員占比超過20%,年研發(fā)投入超過銷售收入的10%,多項(xiàng)革新技術(shù)國內(nèi)乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術(shù)研究中心”、“廣東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,先后通過了國家GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證和ISO13485/ISO9001認(rèn)證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺(tái)”、“膠體金快速檢測平臺(tái)”和“微生物檢測平臺(tái)”的基礎(chǔ)上,又建立了“分子核酸檢測技術(shù)平臺(tái)”、“全自動(dòng)數(shù)字液相芯片多重檢測平臺(tái)”、“單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái)”、“全自動(dòng)POCT分子檢測平臺(tái)”、“肥大細(xì)胞脫顆粒檢測技術(shù)平臺(tái)”,具有強(qiáng)大的多平臺(tái)研發(fā)能力和全自動(dòng)配套設(shè)備開發(fā)技術(shù)。產(chǎn)品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標(biāo)志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領(lǐng)域,在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領(lǐng)域的市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,多項(xiàng)產(chǎn)品市場占有率高達(dá)50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時(shí)間,麗珠試劑便投入研發(fā),迅速研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/ IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品,并獲證上市,助力國內(nèi)外疫情防控。
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