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更新于 10月20日

高級質(zhì)量工程師

8000-10000元·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、負責生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,監(jiān)控生產(chǎn)過程狀態(tài),對異常問題的調(diào)查分析和處理,并組織制定改進措施及推動改進的落地;
2、負責產(chǎn)品過程控制及放行相關體系、檢驗文件的制定與實施,對全過程體系符合性進行監(jiān)督,確保產(chǎn)品全過程符合要求;
3、負責協(xié)助新產(chǎn)品或變更試生產(chǎn)過程的控制,發(fā)現(xiàn)和推動試生產(chǎn)問題的改善,以及跟蹤改善后的質(zhì)量情況;
4、負責日常產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析,并制定質(zhì)量改進措施和改進結果;
5、負責協(xié)助審核、檢查等相關工作的進行,通過流程優(yōu)化和改善,提升體系法規(guī)符合性。

任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物、化學、材料或電子等相關專業(yè);
2、1年及以上相關工作經(jīng)驗(在醫(yī)療行業(yè)從事生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、工藝或工程等相關經(jīng)驗者優(yōu)先);
3、熟悉ISO13485、GMP等標準法規(guī),SPC、PFMEA等質(zhì)量管理工具者優(yōu)先;
4、英語能力能適應書面英文環(huán)境辦公。

工作地點

長沙岳麓區(qū)三諾生物傳感股份有限公司(文軒園區(qū))

職位發(fā)布者

蔣玲/招聘經(jīng)理

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公司Logo三諾生物
三諾于2002年8月7日在長沙高新創(chuàng)業(yè)園成立,是高新區(qū)培養(yǎng)的第一家上市公司。自創(chuàng)立以來,三諾一直秉承“恪守承諾、奉獻健康”的企業(yè)宗旨,專注于推動糖尿病健康事業(yè)的發(fā)展,并致力于生物傳感技術的創(chuàng)新。三諾的核心價值觀是為愛而諾。恪守對用戶的承諾,以用戶為中心,提供高品質(zhì)、可負擔且易使用的產(chǎn)品和服務,讓生活更健康。恪守對員工的承諾,為員工提供充滿關愛及成就感的工作環(huán)境,重視員工發(fā)展。恪守對合作伙伴、社會、股東的承諾,為合作伙伴和社會提供領先的解決方案,為股東創(chuàng)造價值;遵循道德,承擔社會責任,相互尊重。在中國,超過50%的糖尿病自我監(jiān)測人群使用著三諾的產(chǎn)品,線上業(yè)務覆蓋超20家主流電商平臺,連續(xù)10年血糖類目第一,成功推動了中國血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測與管理。2016年,三諾啟動全球化布局,進入全球血糖儀行業(yè)領先陣營,積極拓展血脂、糖化血紅蛋白等POCT檢測業(yè)務以及歐美市場。經(jīng)過多年的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局,三諾及其全資和參股子公司在全球擁有7大研發(fā)中心、8大生產(chǎn)基地,能快速響應全球不同地區(qū)不同類型客戶群體需求,具備了全球范圍的資源整合能力,實現(xiàn)了中國第一、全球第四的血糖監(jiān)測市場的布局和領先地位。目前三諾在全球擁有超過2500萬用戶,業(yè)務遍布135個國家和地區(qū)。產(chǎn)品和技術在行業(yè)內(nèi)處于領先地位,多次獲得國家級和行業(yè)級榮譽,如“國家科學技術進步獎”、“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”、“湖南省科學技術進步獎”等。三諾的每一步都在向“全球領先的糖尿病數(shù)字管理專家”這一愿景邁進,踐行“因為愛,我們致力于為全球糖尿病及相關慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務,幫助他們提高生活質(zhì)量”的企業(yè)使命。
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