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更新于 2025-08-30 00:13:22

藥品生產負責人

1.5-3萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產管理質量體系管理GMP認證FDA認證卡式瓶預灌封
崗位職責
1、主導新建工廠的全面運營,制定并落地公司戰(zhàn)略規(guī)劃,協調研發(fā)、生產、質量等多部門實現目標。
2、確保生產全流程符合FDA、GMP等國際標準,推動自動化設備與數字化管理系統應用。
3、負責監(jiān)督成本與費用控制,全面管理項目進度、成本和質量,確保生產活動在預算內高效運行。
4、全面負責生產區(qū)域的安全生產,確保符合法規(guī)及公司要求,有效防控風險。
5、負責管理并優(yōu)化人員配置,提升團隊綜合素質,加強人才梯隊建設,實施全面的培訓計劃,促進專業(yè)技術人才成長。
6、嚴格執(zhí)行公司規(guī)章制度,下達工作指標深化公司企業(yè)文化,加強內外部溝通與宣傳。
7、領導交辦的其他工作。

任職資格:
1、統招本科及以上學歷,藥學、制藥工程或相關專業(yè)背景。
2、具備10年以上無菌注射劑生產管理、制藥工藝和成本管理經驗,其中包含卡式瓶和預灌封注射器劑型的實際生產管理經驗。
3、熟悉藥品相關FDA、GMP等國家藥監(jiān)系統的法律法規(guī),具備生產管理和質量管理知識。
4、具備出色的團隊管理、決策、計劃執(zhí)行、分析、統籌和現場協調能力以及良好的抗壓能力。
5、敬業(yè)精神強,責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神。

工作地點

江寧區(qū)南京盈諾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李士博/人力資源

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公司Logo星昊醫(yī)藥
北京星昊醫(yī)藥股份有限公司(星昊醫(yī)藥)始終秉承“超越自我,共創(chuàng)發(fā)展”的企業(yè)文化理念,專注于國際高端藥物制劑的研發(fā)和生產,是一家集研發(fā)、生產和銷售為一體的研發(fā)驅動型CMC&CMO醫(yī)藥服務企業(yè)。星昊醫(yī)藥成立于2000年,2007年在新三板上市,證券代碼為430017,現資產總額約13億元,員工總數600余人,營業(yè)收入超7億元。星昊醫(yī)藥重視研發(fā)和科技成果轉化,連續(xù)12年被評為國家高新技術企業(yè),在北京、廣東中山建有生產基地,可以生產片劑、膠囊、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射液、大容量注射液等多種劑型,在北京大興生物醫(yī)藥基地正在建設國際高端藥物制劑研發(fā)生產基地。星昊醫(yī)藥為北京市緩控釋制劑工程技術研究中心、北京市企業(yè)技術中心,獲評2014年度國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、2016年度國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市專利試點企業(yè)、北京市專利示范企業(yè)等榮譽。累計申請專利130余項,其中授權發(fā)明專利30項。目前公司已獲得28個新藥證書,注冊生產批件160多個(含化學1類新藥和二類新藥),臨床研究批件50多個,承擔多個國家級和省市級項目。星昊醫(yī)藥與中國科學院上海藥物研究所共建了“中國科學院藥物創(chuàng)新研究院北京中心”、與原中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所聯合建立了“北京市緩控釋工程技術研究中心”。北京星昊盈盛藥業(yè)(盈盛藥業(yè))有限公司為星昊醫(yī)藥全資子公司,注冊資本12,000萬元,總建筑面積46,274平方米,位于北京大興生物醫(yī)藥基地。大興生物醫(yī)藥基地作為國家生物產業(yè)基地和國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地的核心區(qū)域,承擔著科技創(chuàng)新、成果轉化、產業(yè)發(fā)展、健康服務一系列主要任務,承擔著振興生物醫(yī)藥產業(yè)和推動國家與北京市高精尖產業(yè)聚集的重大使命。盈盛藥業(yè)專注于國際高端藥物制劑研發(fā)和生產能力建設,目前已投資5億元進行國際高端藥物制劑生產線建設項目,首期項目包含凍干口崩片生產線、員工宿舍區(qū)、辦公區(qū)、文體活動區(qū)建設等,預計2020年底可投入使用,目標是建設成為亞洲領先的高端藥物制劑CMC&CMO服務商。廣東星昊藥業(yè)致力于通過把深厚的技術積累逐步應用到制劑生產,加強產業(yè)化力度,打造承接MAH創(chuàng)新藥物的綜合性CMO平臺。依靠成本、質量控制、和研發(fā)能力等優(yōu)勢,根據客戶的不同需求,為國內外大中小醫(yī)藥企業(yè)提供多元化的定制CMO解決方案的一體化高附加值服務。好的平臺需要優(yōu)秀的人才,星昊醫(yī)藥歡迎志同道合的你加入我們。
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