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工作地點：中國鎮(zhèn)江
工作職責：
1、對負責業(yè)務線進行日?，F(xiàn)場巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，協(xié)助改進問題；
2、負責現(xiàn)場巡檢和質(zhì)量監(jiān)控，及時糾正不規(guī)范操作，發(fā)現(xiàn)過程中存在質(zhì)量風險及對生產(chǎn)相關(guān)記錄進行確認、審核；
3、參加偏差和OOS調(diào)查與分析、審核變更和CAPA；并追蹤CAPA/變更行動實施，協(xié)助評估實施效果；
4、負責監(jiān)管、協(xié)助部門調(diào)查質(zhì)量相關(guān)投訴，促進擬定、完成糾偏措施；
5、參與分管區(qū)域驗證文件的審核；
6、承擔部分質(zhì)量培訓工作，協(xié)助接待外部審計，參與部門質(zhì)量內(nèi)審工作；
7、負責收集、匯總、統(tǒng)計分析所轄區(qū)域質(zhì)量數(shù)據(jù)；編制質(zhì)量回顧分析報告；
8、熟悉數(shù)據(jù)完整性的要求，確保所負責業(yè)務線不出現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性的缺陷；
9、組織進行質(zhì)量風險評估，以防止混淆、污染及交叉污染；
10、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務。
任職資格：
1、本科以上學歷，制藥、生物、化學/藥物分析或相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥企公司現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗（有臨床階段生物藥或無菌產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先）；
3、良好的溝通能力和協(xié)作能力，執(zhí)行力強；
4、工作主動、樂于學習，樂于思考并分享；
5、熟悉GMP法規(guī)；
6、有一定的的英語聽說讀寫能力，熟練掌握基礎(chǔ)辦公軟件的使用。