職位描述
進(jìn)口器械注冊日語三類醫(yī)療器械英語四級以上
職位描述：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊、延期注冊、變更用資料的匯編及申報；
2、協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測，負(fù)責(zé)解決檢測過程中遇到的問題，保證檢測成功；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作的實施、監(jiān)督管理CRO工作；
4、與外部機構(gòu)（如政府部門、檢測機構(gòu)、咨詢機構(gòu)等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運作進(jìn)行；
5、及時了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、更新與實施；
6、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展其它注冊或合規(guī)相關(guān)工作。
任職要求：
1、醫(yī)療器械類、化學(xué)類、材料類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；
2、三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟悉中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程；
3、熟練使用辦公軟件，具備一定的英文閱讀書寫能力，會日語者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、文字撰寫能力；
6、具備較強的自我學(xué)習(xí)能力，并可承受一定工作壓力，能獨立、高效地完成上級交辦的任務(wù)。
7、3個及以上完整項目經(jīng)驗。
工作地點
上海長寧區(qū)虹橋南豐城
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職位發(fā)布者
張婧/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
尼普洛貿(mào)易（上海）有限公司NIPRO株式會社成立于1954年，產(chǎn)品領(lǐng)域覆蓋醫(yī)療、藥類和玻璃制品。65年來，NIPRO持之以恒致力于尖端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，不斷挑戰(zhàn)生命科學(xué)的未知領(lǐng)域。今天NIPRO已經(jīng)能夠站在全球醫(yī)療的最前沿，為醫(yī)療器材和藥品等多種領(lǐng)域提供最出色的技術(shù)和產(chǎn)品。在人工腎和各種一次性醫(yī)療器材中應(yīng)用的多種專利技術(shù)，賦予了該醫(yī)療產(chǎn)品前所未能的功能與特性。2018年NIPRO年銷售額達(dá)50億美元，全球員工29,000名。NIPRO旗下77家子公司, 4家姊妹公司, 20家醫(yī)療工廠，11家藥品工廠，19家玻璃工廠分布在亞洲，歐洲，美洲，大洋洲和非洲各國家。尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司于2003年在上海正式成立。主要從事尼普洛相關(guān)產(chǎn)品在中國市場的銷售，現(xiàn)在在全國設(shè)有12個辦事處（哈爾濱、沈陽、北京、西安、鄭州、南京、長沙、武漢、成都、廈門、昆明、廣州）。從1993年開始幫助中國臨床開展透析治療，向10家中國醫(yī)院無償贈送了透析機，很多患者得以救治，也使得醫(yī)院節(jié)省了大量的資金。對產(chǎn)品品質(zhì)的執(zhí)著追求使NIPRO在全球臨床醫(yī)療領(lǐng)域中獲得了極高的評價。尤其在腎科人工臟器和再生醫(yī)療領(lǐng)域，NIPRO已經(jīng)成為引領(lǐng)世界的品牌。
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