崗位職責(zé):
1. 方法確認(rèn)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移流程的維護(hù)和執(zhí)行
2. 分析方法的驗(yàn)證,確認(rèn)、轉(zhuǎn)移;
3. 嚴(yán)格按照相關(guān)流程(分析方法和程序等)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、記錄、計(jì)算和數(shù)據(jù)審核
4. 執(zhí)行方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室事件和偏差調(diào)查
5. 及時(shí)反饋及解決分析過(guò)程中出現(xiàn)的各類問(wèn)題或突發(fā)狀況,確保GMP符合性;
6. 啟動(dòng)所有與相關(guān)管理有關(guān)的變更(包括驗(yàn)證,方法和規(guī)格變化等),及時(shí)執(zhí)行CAPA
7. 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目生產(chǎn)使用的對(duì)照品和色譜柱
8. 參與流程的維護(hù)和優(yōu)化,確保執(zhí)行流程
9. 及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,與客戶加強(qiáng)溝通,建立穩(wěn)定良好的關(guān)系;
10. 與生產(chǎn)部和項(xiàng)目部保持溝通順暢,保證項(xiàng)目管理和穩(wěn)定性分析工作的順利開展;
11. 合理使用儀器設(shè)備和設(shè)施,解決初級(jí)儀器故障,及時(shí)反饋儀器故障;
12. 積極參與客戶審計(jì)和各項(xiàng)檢測(cè),及時(shí)完成發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改;
13. 協(xié)助主管進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理,保持環(huán)境整潔,保證滿足5S符合性和EHS要求。確保實(shí)驗(yàn)室安全和自身的人員安全;
任職要求:
1、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科三年以上工作經(jīng)驗(yàn),碩士可接受應(yīng)屆生。
2、了解分析檢測(cè)和質(zhì)量管理
3、一定的英文讀寫能力,計(jì)算機(jī)良好
4、較強(qiáng)地協(xié)調(diào)溝通能力和執(zhí)行力