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更新于 10月30日

生產(chǎn)總監(jiān)-醫(yī)療器械二類(敷料敷貼凝膠)

2-3.5萬
  • 廣州花都區(qū)
  • 炭步
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化妝品醫(yī)療設備/器械
職位描述
1、建立并落實醫(yī)療器械GMP體系(醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),通過藥監(jiān)體系核查;
2、確保所有生產(chǎn)活動,從物料采購到產(chǎn)品出廠,都嚴格在GMP框架下運行,形成完整的、可追溯的記錄;
3、統(tǒng)籌醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃、調(diào)度、執(zhí)行與控制,確保生產(chǎn)交付及時、合規(guī)、按量完成客戶的訂單;
4、精益生產(chǎn)與成本控制,推行精益生產(chǎn)理念和方法,優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高設備綜合利用效率,降低物料損耗和制造成本,提升盈利能力;
5、設備與設施管理:確保生產(chǎn)設備、潔凈車間及公用設施處于良好狀態(tài)。主導關鍵設備、工藝、清潔和滅菌的驗證工作,確保所有是驗證活動符合法規(guī)要求;
6、質(zhì)量與風險控制,建立強大的過程質(zhì)量控制點,確保生產(chǎn)全過程受控,在生產(chǎn)過程中導入和實施風險管理,將風險降至可接受的水平;
7、領導和培訓現(xiàn)有生產(chǎn)團隊,完成從化妝品柔性生產(chǎn)思維到醫(yī)療器械合規(guī)剛性思維的平穩(wěn)轉(zhuǎn)型,培養(yǎng)一支既懂“妝”有懂“械”的復合型團隊。
職位需求
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程/制藥工程/化學化工類相關專業(yè);
2、有5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗,并有成功通過藥監(jiān)部門體系核查的經(jīng)驗; 必須有二類醫(yī)療器械,特別是敷料、敷貼等與化妝品形態(tài)相似產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3、具備領導完成潔凈車間驗證、工藝驗證、清潔驗證、滅菌驗證等項目能力;
4、能夠理解研發(fā)部門的意圖,能從生產(chǎn)可行性和工藝穩(wěn)定性的角度提出建設性意見;
5、有很強的合規(guī)意識和質(zhì)量意識,能夠在生產(chǎn)環(huán)節(jié)守住合規(guī)與質(zhì)量的標準.

工作地點

廣州花都區(qū)炭步鎮(zhèn)

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 100-299人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

許婷/首席招聘專家

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