崗位職責:
1.撰寫海外臨床試驗相關(guān)醫(yī)學文檔,包括英文臨床試驗方案(CIP)、病例報告表(CRF)、知情同意書(ICF)、及臨床試驗總結(jié)報告(CIR);
2.撰寫海外注冊的臨床評價文檔,包括臨床評價計劃(CEP)和報告(CER),上市后臨床跟蹤計劃及報告(PMCF)
3.負責醫(yī)學文獻檢索、篩選、分析、歸納和總結(jié);
4.負責臨床試驗不良事件的審核與報告;
5.進行臨床文件的收集、整理及歸檔;
6.完成其他領(lǐng)導交辦的任務。
任職要求:
1.碩士研究生學歷,醫(yī)學相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)優(yōu)先;
2.具備一年以上臨床試驗經(jīng)驗,醫(yī)療器械領(lǐng)域為佳;
3.思路清晰,邏輯慎密,英文讀寫能力強;
4.具備論文發(fā)表經(jīng)驗者優(yōu)先。