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更新于 7月29日

國際醫(yī)學專員(J11541)

1-1.8萬·13薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究
崗位職責:
1.撰寫海外臨床試驗相關(guān)醫(yī)學文檔,包括英文臨床試驗方案(CIP)、病例報告表(CRF)、知情同意書(ICF)、及臨床試驗總結(jié)報告(CIR);
2.撰寫海外注冊的臨床評價文檔,包括臨床評價計劃(CEP)和報告(CER),上市后臨床跟蹤計劃及報告(PMCF)
3.負責醫(yī)學文獻檢索、篩選、分析、歸納和總結(jié);
4.負責臨床試驗不良事件的審核與報告;
5.進行臨床文件的收集、整理及歸檔;
6.完成其他領(lǐng)導交辦的任務。
任職要求:
1.碩士研究生學歷,醫(yī)學相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)優(yōu)先;
2.具備一年以上臨床試驗經(jīng)驗,醫(yī)療器械領(lǐng)域為佳;
3.思路清晰,邏輯慎密,英文讀寫能力強;
4.具備論文發(fā)表經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

深圳南山區(qū)先健科技大廈

職位發(fā)布者

任雨薇/人力資源專員

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺,在多個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國,暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質(zhì)量專利布局近1400項,累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”, 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè), 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號,是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì),承擔國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項,并積極參與各項行業(yè)標準的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學、研、用一體化科學發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段,為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,率中國醫(yī)療技術(shù)服務全球。
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