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主要工作職責(zé)
6.4.1起草原料、輔料、包裝材料、中間體、產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。
6.4.2負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、中間體、產(chǎn)品等的質(zhì)量檢測(cè)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
6.4.3負(fù)責(zé)本室的驗(yàn)證工作，配合完成驗(yàn)證中的檢測(cè)任務(wù)。
6.4.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察。
6.4.5對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
6.4.6檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄。
6.4.7負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣的定期監(jiān)測(cè)。
6.4.8配合設(shè)備動(dòng)力辦對(duì)檢驗(yàn)用的儀器儀表進(jìn)行檢定，并貼檢定合格證，規(guī)定檢定周期。
6.4.9負(fù)責(zé)按GMP的要求來管理標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、劇毒藥品和危險(xiǎn)品。
6.4.10負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理，有配制、標(biāo)定或復(fù)標(biāo)記錄，有使用記錄。
6.4.11負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品與當(dāng)?shù)厮帣z部門的對(duì)口管理工作，如送樣、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等。
6.4.12安排、組織QC檢驗(yàn)人員按規(guī)定的方法對(duì)請(qǐng)驗(yàn)單指定的物料進(jìn)行取樣。
6.4.13安排、組織QC檢驗(yàn)人員按GMP的要求對(duì)成品、原、輔、包材料進(jìn)行留樣。
6.4.14負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品與當(dāng)?shù)厮帣z部門的對(duì)口管理工作，如送樣、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等。
6.4.15安排質(zhì)量部QC內(nèi)部的安全管理工作。
6.4.16加強(qiáng)QC檢驗(yàn)人員的理論培訓(xùn)和操作技能訓(xùn)練等各種技術(shù)培訓(xùn)。
6.4.17負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的實(shí)施，為產(chǎn)品的放行提供依據(jù)。
6.4.18上級(jí)安排的其他工作
任職要求
6.5.1食品類、生物類、制藥類、化學(xué)類、電氣類等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
6.5.2三年以上食品或藥品企業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上管理工作經(jīng)驗(yàn)。
6.5.3熟悉食品或藥品檢驗(yàn)常用儀器，如pH計(jì)、氣相/液相色譜儀等操作。
6.5.4具有食品、藥品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)。