崗位職責:
1.主導中藥新藥(含經(jīng)典名方、復方制劑)研發(fā)全流程,負責處方篩選、工藝優(yōu)化(含中試放大)、質量標準建立(含含量測定、雜質控制)及穩(wěn)定性研究,推動成果從臨床前向產(chǎn)業(yè)化轉化;?
2.設計藥理毒理實驗方案(含體內(nèi)外活性評價、安全性驗證),主導數(shù)據(jù)整理與 GLP 合規(guī)分析,撰寫研究報告,解決實驗過程中異常結果問題;?
3.跟蹤中藥提取純化、制劑新技術(如納米給藥系統(tǒng)、仿生提?。┣把貏討B(tài),開展技術可行性評估與應用探索,形成技術儲備;?
4.負責中藥研發(fā)相關文獻調(diào)研(含國內(nèi)外專利、臨床數(shù)據(jù)),參與專利挖掘、布局及侵權風險分析,協(xié)助撰寫學術論文或成果申報材料;?
5.配合注冊團隊準備中藥新藥注冊資料,參與與藥監(jiān)局等監(jiān)管機構的技術溝通,解答研發(fā)相關技術疑問;?
6.協(xié)同生產(chǎn)、質量部門開展新工藝落地適配研究,指導實驗員或碩士團隊開展基礎實驗,確保研發(fā)項目按時推進。?
任職要求:
1.應屆博士學歷,中藥學、中藥制藥、生藥學、藥理學等相關專業(yè);?
2.掌握中藥提取分離、制劑工藝、質量分析(HPLC/UPLC 等)技術,具備實驗設計與數(shù)據(jù)分析能力;?
3.熟悉《中國藥典》、ICH指南、GMP體系等與中藥研發(fā)相關的法規(guī)或指導原則,有科研創(chuàng)新思維,具備團隊協(xié)作精神。