職位描述
QA驗證GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、驗證計劃管理：依據(jù)驗證主計劃，組織各部門開展驗證和確認(rèn)活動，跟蹤驗證完成情況；
2、確認(rèn)和驗證管理：起草公用系統(tǒng)/溫度類設(shè)備設(shè)施驗證方案報告，組織QA開展驗證活動，輸出日常管理要求；開展廠房設(shè)施和設(shè)備、計算機(jī)化系統(tǒng)自檢，制定CAPA；所有驗證和確認(rèn)文檔的歸檔和永久保存；
3、計算機(jī)化系統(tǒng)管理：跟蹤QA驗證組電子數(shù)據(jù)的備份計劃的執(zhí)行情況。
2、確認(rèn)和驗證管理：起草公用系統(tǒng)/溫度類設(shè)備設(shè)施驗證方案報告，組織QA開展驗證活動，輸出日常管理要求；開展廠房設(shè)施和設(shè)備、計算機(jī)化系統(tǒng)自檢，制定CAPA；所有驗證和確認(rèn)文檔的歸檔和永久保存；
3、計算機(jī)化系統(tǒng)管理：跟蹤QA驗證組電子數(shù)據(jù)的備份計劃的執(zhí)行情況。
任職要求：
1、專業(yè)技能：熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)及指南，熟練使用office，Mintab軟件； 了解原料藥生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器；
2、能力要求：較強(qiáng)的邏輯分析、判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
2、能力要求：較強(qiáng)的邏輯分析、判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
3、化工/藥學(xué)/機(jī)修/設(shè)備等專業(yè)本科學(xué)歷1年/大專學(xué)歷2年及以上原料藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
工作地點(diǎn)
四川省廣安市岳池縣健康路仁安段9號
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楊女士/招聘專員
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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