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更新于 4月10日

qa質(zhì)量工程師

1-1.2萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責:
1.負責委托/受托生產(chǎn)、持有人轉(zhuǎn)移項目的管理工作;
2.負責制定產(chǎn)品年度報告計劃,分解年度報告計劃推進執(zhí)行;
3.負責法規(guī)符合性評價及體系提升,優(yōu)化質(zhì)量保證工作流程,做好質(zhì)量風險防控;
4.負責內(nèi)外部審計工作,制定計劃并組織實施自檢,參與外部審計;
5.負責產(chǎn)品質(zhì)量偏差、變更的風險和合理性的把控;
6.負責團隊人員的專業(yè)培訓(xùn)及技能提升。
7.其它上級臨時安排工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上體系相關(guān)管理經(jīng)驗,熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī);
3、具有獨立思考能力,較強的溝通能力及創(chuàng)新思維。
4、有商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

工作地點

雙流區(qū)四川省成都市雙流航空港開發(fā)區(qū)空港四路1166號

職位發(fā)布者

張榮靜/人事經(jīng)理

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公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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