職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)委托/受托生產(chǎn)、持有人轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的管理工作；
2.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品年度報(bào)告計(jì)劃，分解年度報(bào)告計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行；
3.負(fù)責(zé)法規(guī)符合性評(píng)價(jià)及體系提升，優(yōu)化質(zhì)量保證工作流程，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控；
4.負(fù)責(zé)內(nèi)外部審計(jì)工作，制定計(jì)劃并組織實(shí)施自檢，參與外部審計(jì)；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量偏差、變更的風(fēng)險(xiǎn)和合理性的把控；
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的專業(yè)培訓(xùn)及技能提升。
7.其它上級(jí)臨時(shí)安排工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上體系相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)；
3、具有獨(dú)立思考能力，較強(qiáng)的溝通能力及創(chuàng)新思維。
4、有商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
1.負(fù)責(zé)委托/受托生產(chǎn)、持有人轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的管理工作；
2.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品年度報(bào)告計(jì)劃，分解年度報(bào)告計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行；
3.負(fù)責(zé)法規(guī)符合性評(píng)價(jià)及體系提升，優(yōu)化質(zhì)量保證工作流程，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控；
4.負(fù)責(zé)內(nèi)外部審計(jì)工作，制定計(jì)劃并組織實(shí)施自檢，參與外部審計(jì)；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量偏差、變更的風(fēng)險(xiǎn)和合理性的把控；
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的專業(yè)培訓(xùn)及技能提升。
7.其它上級(jí)臨時(shí)安排工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上體系相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)；
3、具有獨(dú)立思考能力，較強(qiáng)的溝通能力及創(chuàng)新思維。
4、有商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)四川省成都市雙流航空港開發(fā)區(qū)空港四路1166號(hào)
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