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工作任務(wù)：
1. 負(fù)責(zé)樣品中雜質(zhì)的定性研究，包含但不限于原料藥、中間體、起始物料及制劑等中的雜質(zhì)的定性研究，并進行結(jié)構(gòu)解析和報告的撰寫，涉及氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜等分析儀器；
2. 負(fù)責(zé)樣品中雜質(zhì)的定量研究，包含但不限于原料藥、起始物料、中間體及制劑等中的基因毒性雜質(zhì)等痕量雜質(zhì)的定量分析方法開發(fā)和驗證，并撰寫方案、報告、檢驗記錄、SOP等資料；
3. 負(fù)責(zé)配合各部門，進行OOS、偏差、異常等的調(diào)查；
4. 負(fù)責(zé)按照已制定的標(biāo)準(zhǔn)開展樣品分析測試；
5. 負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護與保養(yǎng)，能夠獨立排查儀器的一些簡單故障；
6. 能夠及時完成實驗記錄與各種臺賬的書寫；
7. 能夠及時完成上級臨時交辦的其他工作。
任職要求：
1. 碩士及以上藥學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，博士優(yōu)先，有三年及以上在多肽藥物分析研究領(lǐng)域的工作經(jīng)驗；
2. 有五年及以上高分辨液質(zhì)聯(lián)用儀的使用經(jīng)驗，能熟練使用多種液質(zhì)聯(lián)用儀；
3. 對質(zhì)譜有自己的認(rèn)識，能夠獨立解析多肽類藥物中的雜質(zhì)的一級和二級質(zhì)譜圖，有完整的多肽類藥物申報雜質(zhì)研究經(jīng)驗者優(yōu)先，有消旋肽類雜質(zhì)質(zhì)譜分析經(jīng)驗者優(yōu)先，有多肽類項目主峰峰純度質(zhì)譜研究經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 能熟練掌握不同類型分析儀器原理、操作，運用多種聯(lián)用技術(shù)解決分析問題；
5. 熟悉藥物分析相關(guān)的法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，并能很好地運用到日常工作中；
6. 具有合規(guī)合作意識，接受過相關(guān)培訓(xùn)和實踐，具備良好的溝通能力，能吃苦耐勞，工作積極主動，服從工作安排。