職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO認證ISO13485GMP認證
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
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2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
工作地點
北京市房山區(qū)燕新南路18號院2號樓一單元二層
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唐女士/人事經(jīng)理
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北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司成立于2003年1月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營以及技術(shù)推廣為一體的創(chuàng)新性企業(yè)，并榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)的資質(zhì)。擁有先進的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備，通過了國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的CFDA、 ISO等質(zhì)量認證。公司一直致力于微創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)與設(shè)計，研發(fā)生產(chǎn)的4.0MHz和1.71 MHz射頻級電磁波手術(shù)設(shè)備和電極，低溫切割消融凝血，無碳化，對組織損害較小，適用于精細、微創(chuàng)手術(shù)，廣泛應(yīng)用于整形美容科、皮膚科、口腔科、婦科、耳鼻喉科、眼科、肛腸、泌尿、疼痛科等科室；另有一批先進的設(shè)備正在研發(fā)注冊完善中。公司此項技術(shù)填補了國內(nèi)市場空缺，達到了較高水平。我公司全體同仁團結(jié)協(xié)作、銳意創(chuàng)新、不斷超越，展現(xiàn)了新時代企業(yè)自強不息、管理科學的新風貌。
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