職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職位描述：
【崗位職責】
1.研究方案的支持，包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關的部分、闡明研究假設、確定計劃的統(tǒng)計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計算等；
2.制訂與審核統(tǒng)計分析計劃，確保按分析計劃實施相應的統(tǒng)計學方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結果輸出等；
3.編制統(tǒng)計程序，生成統(tǒng)計圖表，并核對輸出結果；
4.撰寫與審核統(tǒng)計分析報告；
5.協(xié)助數(shù)據(jù)管理，包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設計提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核；
6.撰寫或審核臨床總結報告中的統(tǒng)計相關部分，負責統(tǒng)計結果的解釋；
7.參加臨床研究團隊、項目團隊及數(shù)據(jù)管理團隊的會議、研究者會議及其他的專家會及與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會議，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持；
8.參與研究結果發(fā)表的撰寫，并對統(tǒng)計相關內容進行審核；
9.完成上級安排的臨床研究項目中的其它統(tǒng)計任務。
職位要求：
【任職要求】
1.學歷要求：統(tǒng)計學/衛(wèi)生統(tǒng)計學/生物統(tǒng)計學/醫(yī)學統(tǒng)計學博士；
2.技能要求：熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設計及分析方法，了解GCP、CDISC等相關知識
3.法規(guī)要求：熟悉國內及國際臨床試驗與統(tǒng)計有關的法律法規(guī)要求；
4.語言要求：能使用英語進行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關資料
5.個人素質要求：具備良好的溝通協(xié)調能力、分析和解決問題能力；主動積極、有創(chuàng)新性思維及較強的學習與分析能力；有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。
工作地點
上海黃浦區(qū)蒙自路757號平安濱江國際金融中心
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高碧超/HRBP經理
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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