職位描述:
  1.負責全廠所有生產(chǎn)設備驗證、再驗證;
  2.新建廠房、設備首次驗證;
  3.編制設備、廠房、系統(tǒng)風險評估;
  4.編制設備DQ、IQ、OQ、PQ確認方案,方案培訓、實施、收集驗證數(shù)據(jù)信息等;
  5.根據(jù)設備DQ、IQ、OQ、PQ確認編制設備確認報告;
  6.舊設備再確認。
  職位要求:
  1.大專及以上學歷;機電、制藥或相關專業(yè);
  2.有制劑、原料藥設備管理和驗證工作經(jīng)驗2-3年;
  3.了解部分制藥設備工作原理;
  4.懂GMP法規(guī)知識;
  5.有接受過GMP注冊、符合性檢查經(jīng)驗;
  6.懂生產(chǎn)設備、純水和空調設備運行和驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
  7.會簡單英語交流。