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更新于 4月30日

生產副經理

1.8-2.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理生產管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責按GMP要求進行生產全過程的管理;
2.負責編寫、修訂和實施本公司生產管理規(guī)程及生產指令; 3.負責各種生產文件的審批、安全文明生產管理; 4.負責檢查有關部門生產前的準備工作,及時解決生產問題并上報; 5.負責每日對生產情況進行綜合分析,協助生產負責人進行生產資源調整; 6.負責全公司技術人員的業(yè)務培訓和業(yè)務考核工作; 7.負責工藝驗證、工藝優(yōu)化、工藝規(guī)程編制審核及修訂、工作技術資料的管理及上報; 8.參與編制年、月生產作業(yè)計劃及臨時采購計劃,填報各類報表、統(tǒng)計臺帳; 9.配合質量部,開展GMP自檢工作,參加驗證方案及報告的會審會簽工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程、生物工程、生物技術等相關專業(yè)本科以上學歷; 2.從事制藥行業(yè)10年以上及生產管理5年以上; 3.熟練掌握國內GMP規(guī)范,熟悉國際用GMP指南及相關行業(yè)法規(guī); 3.能夠熟練應用行業(yè)知識及專業(yè)術語等進行管理規(guī)程、培訓資料及報告總結的寫作。
4.具有生物藥原液生產從業(yè)經歷,熟悉制劑生產流程。 5.有新生產線建設、 生產體系0-1搭建經驗優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團建、年底雙薪、項目獎金

工作地點

通州區(qū)北京諾思蘭德生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王文雙/人事經理

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公司Logo北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼430047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質?;蛑委熕幬锕こ碳夹g研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質研發(fā)及管理團隊,在臨床前研究、臨床研究、生產與質量管理、藥廠建設、藥品經營等方面積累了豐富的經驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產工藝及其規(guī)?;a技術以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術平臺,為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向,依托自主核心技術平臺,主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥,并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(代號NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA;注射用重組人白細胞介素11(代號NL002)進入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權專利22項,先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時,與國內外藥物研發(fā)機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系,通過共同研發(fā)、技術轉讓等多種方式,及時跟蹤生物技術的國際發(fā)展方向和動態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進先進的BFS系統(tǒng),專業(yè)生產高品質的眼科藥品?,F可生產單劑量、多劑量滴眼液,年產能力1.1億支。同時,公司可承接CMO/CDMO服務,為客戶提供眼科產品設計、研發(fā)、生產一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國醫(yī)藥產業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻!
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