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更新于 4月30日

QC經理

2.5-3萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責質量控制體系建設和實驗室管理,項目期間參加實驗室建設;
2.負責實驗室相關文件的審核或批準;
3.組織人員完成日常檢驗,分析方法驗證和質量研究,并進行監(jiān)督指導和培訓;
4.對檢測數據和檢驗結果負責,確保實驗室數據可靠;
5.負責實驗室室儀器、設備、試劑及耗材的管理。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學、化學或相關專業(yè)。
2.從事藥企生產/質量控制工作5年以上;
3.熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī);
4.良好的溝通能力、計劃能力及管理能力,責任心強;
5.熟悉電腦日常辦公軟件。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團建、年底雙薪、項目獎金

獎金績效

13薪,項目獎

工作地點

通州區(qū)北京諾思蘭德生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王文雙/人事經理

立即溝通
公司Logo北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼430047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質?;蛑委熕幬锕こ碳夹g研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質研發(fā)及管理團隊,在臨床前研究、臨床研究、生產與質量管理、藥廠建設、藥品經營等方面積累了豐富的經驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產工藝及其規(guī)?;a技術以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術平臺,為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向,依托自主核心技術平臺,主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥,并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(代號NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA;注射用重組人白細胞介素11(代號NL002)進入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權專利22項,先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時,與國內外藥物研發(fā)機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系,通過共同研發(fā)、技術轉讓等多種方式,及時跟蹤生物技術的國際發(fā)展方向和動態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進先進的BFS系統,專業(yè)生產高品質的眼科藥品。現可生產單劑量、多劑量滴眼液,年產能力1.1億支。同時,公司可承接CMO/CDMO服務,為客戶提供眼科產品設計、研發(fā)、生產一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國醫(yī)藥產業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻!
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