国产成人精品日本亚洲999,99久久久国产精品免费蜜臀 ,v一区无码内射国产,被调教的少妇雅芳1一19,国产成人a亚洲精v品无码

400-885-9898
更新于 6月4日
智聯(lián)APPAPP
舉報

質(zhì)量受權(quán)負(fù)責(zé)人

1.5-2萬
  • 北京平谷區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理質(zhì)量監(jiān)督液體制劑固體制劑
崗位職責(zé)
1 參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
2 承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3 在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄；
4 對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使決定權(quán)：
5 參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的事項，擁有否決權(quán)：
6 對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效監(jiān)督，確保成品放行前符合要求
組織落實(shí)本企業(yè)藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測和報告工作，建立不良反應(yīng)監(jiān)測體系；
8　在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)督管理部門溝通并報告；
9　監(jiān)督委托生產(chǎn)和委托檢驗，主導(dǎo)外部審計工作；
10 協(xié)調(diào)研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，履行技術(shù)轉(zhuǎn)移中心負(fù)責(zé)人職責(zé)項目進(jìn)度情況；
11　貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
任職要求
1 遵紀(jì)守法、堅持原則、實(shí)事求是、誠實(shí)守信；
2 熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
3 具有相關(guān)專業(yè)（藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、中藥學(xué)等），大學(xué)本科以上學(xué)歷或取得中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，并具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗；
4 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
5 有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確分析、判斷和處理，具有良好的溝通能力和語言文字表達(dá)能力；
6 無違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄；
7 身體健康，能夠適應(yīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量放行等工作的需要；
8 經(jīng)過相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

北京平谷區(qū)興谷經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)M2-9號

職位發(fā)布者

鄭女士/人力

立即溝通
公司Logo北京百美特生物制藥有限公司
百美特醫(yī)藥地處首都北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通、投資為一體的企業(yè)集團(tuán)，下轄北京百美特醫(yī)藥有限責(zé)任公司、北京百美特生物制藥有限公司等實(shí)體子公司和一個投資子公司。北京百美特醫(yī)藥有限責(zé)任公司成立于2005年，至今已有七年的歷史；是一家全國性的藥品銷售、推廣企業(yè)，公司致力于處方藥領(lǐng)域中腸外營養(yǎng)藥品、抗生素藥品、心腦血管藥品及抗腫瘤化療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣，已在國內(nèi)29個省、自治區(qū)、直轄市建立了藥品合作銷售網(wǎng)絡(luò)及直銷辦事處，公司自有現(xiàn)代化醫(yī)藥GSP物流體系及倉儲運(yùn)輸設(shè)施。從2005年起，先后投入4000余萬元資金進(jìn)行新藥和仿制藥研發(fā)，共有4個新產(chǎn)品上市，2個新產(chǎn)品在申報及10余個新產(chǎn)品在研。脂肪乳輸液、氨基酸輸液、頭孢類抗生素為公司目前的主要產(chǎn)品，近兩年銷量連續(xù)翻番，2010年完成銷售收入2億元。經(jīng)過多年的企業(yè)專業(yè)化、規(guī)范化的經(jīng)營鍛煉和不斷的匯集篩選人才，我們已經(jīng)擁有了一支較為出色的管理團(tuán)隊。我們聚集了一批高素質(zhì)的營銷管理、專業(yè)學(xué)術(shù)推廣、客戶服務(wù)、市場教育與培訓(xùn)、財務(wù)管理、人力資源管理、行政管理、生產(chǎn)研發(fā)管理、質(zhì)量管理、倉儲運(yùn)輸管理、采購管理的同仁。我們以“敬業(yè)、服務(wù)、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新”為企業(yè)對每個崗位的工作要求，以“坦誠、自律、厚道、善良”為企業(yè)對員工的為人要求，以“質(zhì)量第一，誠信為本”為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營理念，關(guān)愛生命、質(zhì)量至上，預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)、止于至善的質(zhì)量管理理念，堅持cGMP常態(tài)管理，實(shí)施質(zhì)量零缺陷工程，完善保障機(jī)制，及時、有序、高效地提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，確保老百姓吃上“廉價的放心藥”。我們希望以我們的這些作為來為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)。我們還將繼續(xù)我們在社會公益活動中的對于社會的回饋工作；我們也將繼續(xù)我們正在進(jìn)行的與國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的醫(yī)生、藥劑師的培訓(xùn)教育活動。我們希望以我們的這些行動實(shí)現(xiàn)提高國內(nèi)醫(yī)療水平，造福于社會和患者的責(zé)任。集團(tuán)十分重視新品開發(fā)，建立了高新技術(shù)研發(fā)基地——百美特生物制藥研究所，擁有先進(jìn)的檢測儀器設(shè)備，舒適的工作環(huán)境并完善了以項目激勵機(jī)制為核心的科研創(chuàng)新體系，形成了以碩士、學(xué)士等有豐富實(shí)踐經(jīng)驗的研發(fā)團(tuán)隊，確立了研發(fā)方向，重點(diǎn)開發(fā)新劑型、新技術(shù)的產(chǎn)品，全方位追蹤國內(nèi)外研發(fā)信息，每年投入的新品開發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售總額的5%以上。在自主研發(fā)的同時，積極與國際國內(nèi)著名院校、科研院所和知名企業(yè)開展科研合作，為企業(yè)做大做強(qiáng)做久奠定堅實(shí)的基礎(chǔ)。
公司主頁