任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、流行病學等專業(yè),本科及以上學歷;
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)及所持有產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識;
4、熟悉藥物警戒質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,對法規(guī)信息的更新敏銳而善于吸收,具有持續(xù)的學習能力;
5、有很強的責任心和溝通解決問題的能力,工作細心、負責,具有較強的團隊領(lǐng)導力。
崗位職責:
1、負責藥物警戒體系的建立、運行和維護,確保監(jiān)測工作持續(xù)合規(guī)。
2、負責組織對藥物警戒專職人員和相關(guān)部門人員的培訓,使藥物警戒人員數(shù)量和素質(zhì)與藥物警戒工作情況相適應。
3、負責對藥物警戒所需的文獻數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學術(shù)語字典、藥物警戒電子系統(tǒng)、數(shù)據(jù)格式等進行適當調(diào)配,保證適應藥物警戒工作要求。
4、負責藥物警戒質(zhì)量體系的管理和運行。
5、負責制定合理的風險預警規(guī)則,對確認的已知風險,采取相適應的風險控制措施,了解產(chǎn)品風險控制計劃。
6、確保藥物警戒的開展和所有藥物警戒相關(guān)文檔的提交都符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
7、完成上級領(lǐng)導安排的其他臨時性工作。