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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料測(cè)試及生產(chǎn)過(guò)程樣品的分析測(cè)試及根據(jù)需要進(jìn)行相關(guān)方法方法的開(kāi)發(fā),轉(zhuǎn)移或驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)本部門(mén)分析儀器的日常維護(hù)。協(xié)助制定分析儀器的確認(rèn)方案并協(xié)助實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的制定并按方案進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試，為原料藥的有效期或復(fù)驗(yàn)期及貯存條件的制定提供依據(jù)；
4、按照規(guī)程合理使用儀器、設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、?biāo)準(zhǔn)液和色譜柱；
5、協(xié)助生產(chǎn)車(chē)間做好清潔驗(yàn)證,生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，及純化水驗(yàn)收；
6、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)查；
7、配合部門(mén)經(jīng)理做好本部門(mén)的GMP培訓(xùn)并遵守GMP的有關(guān)法規(guī)；
8、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的安全并遵守相應(yīng)的安全規(guī)定及制度。
任職資格:
1.教育背景：化學(xué)或與化學(xué)分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷；
2.經(jīng) 驗(yàn)：具備三年以上分析或質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)者為佳；
3.技能技巧：具備刻苦鉆研和吃苦耐勞精神，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排，能適應(yīng)倒班工作。