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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、及時(shí)組織公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的調(diào)整；
2.指導(dǎo)各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，并確保其有效性；
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門起草編制及修改質(zhì)量體系文件和記錄表格；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)和宣傳貫徹，確保全員參與；
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，保證生產(chǎn)嚴(yán)格按規(guī)程文件操作，及時(shí)向質(zhì)量管理部總 監(jiān)匯報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理存在的問題；
7.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和自檢，督促不合格項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)；
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)不良事件及重大質(zhì)量事故的上報(bào)及文檔的保存；
10.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；
11.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證；
12.負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備校準(zhǔn)管理工作。制定監(jiān)視測量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，并按時(shí)進(jìn)行檢定 工作；對不合格的器具儀器實(shí)施一票否決權(quán)，予與封存，修復(fù)復(fù)驗(yàn)后方可使用；
13.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和自檢，督促不合格項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)；
14.責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總、跟進(jìn)，負(fù)責(zé)召回及質(zhì)量事故的調(diào)查和報(bào)告；
15.負(fù)責(zé)經(jīng)營體系的文件的編制和梳理，部門日常監(jiān)督檢查，培訓(xùn)和年度的內(nèi)審；
16.負(fù)責(zé)跟進(jìn)經(jīng)營體系中不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施的落實(shí)和驗(yàn)證。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，211院校優(yōu)先，具有1年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.有經(jīng)營法規(guī)(GSP)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4.有質(zhì)量管理體系文件編寫經(jīng)驗(yàn)；熟悉生產(chǎn)、檢驗(yàn)流程管理；
5.有潔凈間相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)檢測項(xiàng)目要求、周期等；
6.有內(nèi)審證書，熟悉ISO 13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和GMP管理制度。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、公司食堂