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更新于 8月30日

QA監(jiān)督管理員

4000-6000元
  • 廊坊三河市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥學(xué)藥品QA生物藥疫苗生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)所管轄范圍的現(xiàn)場監(jiān)督,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求;
2、按照規(guī)程要求完成現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)與本崗位相關(guān)文件的修訂負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量運行中偏差、變更、CAPA管理;
4、根據(jù)新發(fā)布的國內(nèi)外法律、法規(guī)等優(yōu)化文件,推進(jìn)現(xiàn)場的質(zhì)量提升。
任職資格:?
1、醫(yī)藥、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、具有一定現(xiàn)場監(jiān)督經(jīng)驗,對GMP法規(guī)了解;
3、具有較強邏輯思維及溝通能力。

工作地點

河北省廊坊市三河市迎賓路1155號

職位發(fā)布者

孫永紅/招聘培訓(xùn)專員

昨日活躍
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公司Logo博暉生物制藥股份有限公司
博暉生物制藥股份有限公司(下稱“公司”)成立于1995年,注冊資金1.67億,位于燕郊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路(北京東),占地225畝,是以生產(chǎn)人用預(yù)防性疫苗為主的生物制藥企業(yè)。公司控股股東為北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300318),是國內(nèi)具有創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè),本部及下屬企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)涵蓋生物檢測、血液制品和人用疫苗三大產(chǎn)業(yè)板塊。公司在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售方面構(gòu)建了完善的管理體系,軟硬件設(shè)施齊全。現(xiàn)有人用狂犬病疫苗生產(chǎn)車間及分裝中心、QC檢測中心和原輔料及成品庫等符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施,總建筑面積達(dá)3萬多平米。公司目前主要研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品有:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。作為河北省唯一一家同時擁有疫苗和血液制品生產(chǎn)文號的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)、燕郊國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)重點企業(yè)、河北省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè),公司的發(fā)展一直倍受省、市、區(qū)各級政府的高度關(guān)注和支持。公司多次被評為廊坊市科技創(chuàng)新企業(yè)、十大工業(yè)振興企業(yè)、三河市年度工業(yè)發(fā)展振興企業(yè)、十佳高科技企業(yè),并曾榮獲廊坊市市長特別獎、三河市小巨人企業(yè)等政府獎項。博暉生物自1995年進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域以來,始終秉承"誠信、懷德、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)"的企業(yè)精神,以為人類健康做貢獻(xiàn)為己任,堅持為控制和消除傳染疾病提供優(yōu)質(zhì)疫苗而不懈努力。
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