職位描述
QA檢驗QA審核QA認證食品管理體系ISO9001內(nèi)審員醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測食品/飲料化工
職位描述
1.指導(dǎo)監(jiān)督車間的質(zhì)量管理工作，對車間現(xiàn)場進行日常巡查，核實車間生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)過程的 GMPGMP、FDA、HALAL、ISO9001/22000及其它符合性；
2.根據(jù)批生產(chǎn)指令發(fā)放批生產(chǎn)記錄，核實生產(chǎn)工藝是否真實，對產(chǎn)品進行預(yù)檢及請 檢；對檢驗數(shù)據(jù)進行跟蹤；審核各工序批生產(chǎn)相關(guān)記錄，確保記錄的真實、完整、可追溯性 后放行；現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進由此產(chǎn)生的后續(xù)的驗證及 整改工作；
4.檢查原料、中間體、包材標(biāo)簽使用情況，確保物料平衡；
5.參與車間客戶審計工作，審計前預(yù)檢及后續(xù)整改的跟進落實；
6.參與車間文件修訂及相關(guān)驗證工作。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、食品、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.有醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的專業(yè)基礎(chǔ)，了解GMP管理要求；
3.表達能力較強，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.嚴謹敬業(yè)，團結(jié)協(xié)作，工作積極，責(zé)任心強；
1.指導(dǎo)監(jiān)督車間的質(zhì)量管理工作，對車間現(xiàn)場進行日常巡查，核實車間生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)過程的 GMPGMP、FDA、HALAL、ISO9001/22000及其它符合性；
2.根據(jù)批生產(chǎn)指令發(fā)放批生產(chǎn)記錄，核實生產(chǎn)工藝是否真實，對產(chǎn)品進行預(yù)檢及請 檢；對檢驗數(shù)據(jù)進行跟蹤；審核各工序批生產(chǎn)相關(guān)記錄，確保記錄的真實、完整、可追溯性 后放行；現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進由此產(chǎn)生的后續(xù)的驗證及 整改工作；
4.檢查原料、中間體、包材標(biāo)簽使用情況，確保物料平衡；
5.參與車間客戶審計工作，審計前預(yù)檢及后續(xù)整改的跟進落實；
6.參與車間文件修訂及相關(guān)驗證工作。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、食品、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.有醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的專業(yè)基礎(chǔ)，了解GMP管理要求；
3.表達能力較強，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.嚴謹敬業(yè)，團結(jié)協(xié)作，工作積極，責(zé)任心強；
工作地點
黃石陽新縣湖北遠大生命科學(xué)與技術(shù)有限責(zé)任公司辦公樓3樓人力資源部
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遠大醫(yī)藥
遠大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個技術(shù)平臺和 8個研發(fā)中心，超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過億產(chǎn)品 16個，業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場發(fā)展為方向，以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來，遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局，遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略，形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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