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職位背景：
為支撐公司藥物研發(fā)的高效推進(jìn)與數(shù)據(jù)合規(guī)管理，我們已部署Labvantage平臺(tái)作為核心研發(fā)信息化系統(tǒng)（涵蓋ELN、LIMS、樣品管理等模塊）。當(dāng)前亟需一位兼具深厚技術(shù)能力、醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)理解與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的SME，全面負(fù)責(zé)系統(tǒng)在研發(fā)場景中的深度應(yīng)用、持續(xù)優(yōu)化與集成擴(kuò)展，確保系統(tǒng)真正賦能研發(fā)團(tuán)隊(duì)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量與研發(fā)效率。
核心職責(zé)：
?系統(tǒng)解決方案設(shè)計(jì)與實(shí)施：
?主導(dǎo)或深度參與Labvantage ELN/LIMS系統(tǒng)的新功能實(shí)施、模塊擴(kuò)展、系統(tǒng)功能升級(jí)及與第三方系統(tǒng)的集成項(xiàng)目。
?基于研發(fā)業(yè)務(wù)流程（如病毒管理、樣品流轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)審核等），設(shè)計(jì)并交付端到端的系統(tǒng)解決方案。
?直接參與系統(tǒng)配置、定制開發(fā)（前端/后端）、API對(duì)接等工作。
?系統(tǒng)運(yùn)維與持續(xù)優(yōu)化：
?負(fù)責(zé)Labvantage ELN、樣品管理等核心模塊的日常運(yùn)維、性能監(jiān)控與問題排查。
?主導(dǎo)系統(tǒng)模板（Templates）、工作流（Workflows）、報(bào)告（Reports）的設(shè)計(jì)、開發(fā)與持續(xù)優(yōu)化，滿足研發(fā)業(yè)務(wù)用戶的實(shí)際需求。
?管理系統(tǒng)用戶權(quán)限、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)及元數(shù)據(jù)，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
?技術(shù)開發(fā)與數(shù)據(jù)庫管理：
?使用 Java/Python/JavaScript 等語言進(jìn)行系統(tǒng)定制開發(fā)、腳本編寫及自動(dòng)化任務(wù)實(shí)現(xiàn)。
?具備 MySQL/Oracle 數(shù)據(jù)庫實(shí)操能力，能進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、問題定位等。
?合規(guī)性與驗(yàn)證支持：
?深刻理解并踐行 GxP、21 CFR Part 11等法規(guī)要求，確保系統(tǒng)配置與使用符合合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
?主導(dǎo)或協(xié)助編寫系統(tǒng)驗(yàn)證文檔（URS, FRS, Test Scripts, Validation Summary Report等），支持內(nèi)部審計(jì)與外部監(jiān)管檢查。
?項(xiàng)目管理與跨部門協(xié)作：
?具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立或協(xié)同管理中小型系統(tǒng)實(shí)施/優(yōu)化項(xiàng)目，確保按時(shí)、按質(zhì)交付。
?作為SME支持IT BP工作，與業(yè)務(wù)用戶和領(lǐng)導(dǎo)友好且高效的溝通，協(xié)助BP收集業(yè)務(wù)需求，提出解決方案以及落地實(shí)施。
?用戶支持與賦能：
?為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供高水平技術(shù)支持，解決復(fù)雜系統(tǒng)問題。
?設(shè)計(jì)并實(shí)施進(jìn)階培訓(xùn)計(jì)劃，提升用戶技能，推廣最佳實(shí)踐。
任職要求：
?教育背景：
?計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物信息學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
?工作經(jīng)驗(yàn)：
?5年以上實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或電子實(shí)驗(yàn)筆記本（ELN）的實(shí)施、運(yùn)維與優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)，必須有Labvantage產(chǎn)品深度使用經(jīng)驗(yàn)。
?3年以上在制藥、生物技術(shù)或CRO/CDMO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟知醫(yī)藥研發(fā)或臨床前/臨床實(shí)驗(yàn)室的核心業(yè)務(wù)流程（如樣品管理、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)審核等）。
?有主導(dǎo)或核心參與LIMS/ELN系統(tǒng)實(shí)施、升級(jí)、集成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，并具備項(xiàng)目管理能力（能制定計(jì)劃、跟蹤進(jìn)度、管理風(fēng)險(xiǎn)）。
?核心技術(shù)能力：
?精通Labvantage平臺(tái)，尤其在ELN和樣品管理模塊的配置、開發(fā)與優(yōu)化方面有實(shí)戰(zhàn)成果。
?熟練掌握至少一種開發(fā)語言：Java、Python 或 JavaScript，具備實(shí)際編碼能力。
?具備MySQL 或 Oracle 數(shù)據(jù)庫的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，能編寫復(fù)雜SQL，進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢。
?合規(guī)與專業(yè)資質(zhì)：
?了解GxP法規(guī)知識(shí)（21 CFR Part 11, Annex 11等），有強(qiáng)合規(guī)意識(shí)和數(shù)據(jù)完整性理念。
?具備以下任一證書者優(yōu)先考慮：
?PMP（項(xiàng)目管理專業(yè)人士）認(rèn)證
?Labvantage官方認(rèn)證（如Labvantage Certified Professional）
?軟技能與個(gè)人特質(zhì)：
?出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效對(duì)接技術(shù)團(tuán)隊(duì)與非技術(shù)用戶。
?強(qiáng)大的邏輯思維、問題分析與解決能力。
?結(jié)果導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，能在壓力下獨(dú)立工作。
?具備技術(shù)熱情和持續(xù)學(xué)習(xí)能力，關(guān)注行業(yè)新技術(shù)發(fā)展。