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QC主管

1.2-2萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥GMP認證無菌微生物
崗位職責:
1、 負責QC實驗室(理化、儀器、微生物室)日常工作的分配與管理,確保各項工作正常進行;
2、 負責相關文件管理、相關文件、記錄、質量標準、檢驗操作規(guī)程、管理規(guī)程、方法確認、轉移、驗證方案和報告等的起草和審核。
3、 負責制定培訓計劃及安排相關人員的培訓。
4、 負責產品、原輔料、穩(wěn)定性樣品、中間產品等檢驗及記錄的審核,確保數(shù)據(jù)準確,及時出具報告單。
5、 負責OOS\OOT以及實驗室異常事件管理。
6、 負責實驗室的安全及5S工作。
7、 負責部門內部、跨部門溝通、協(xié)調工作。
資歷要求:
1、 藥學相關專業(yè),本科8年以上相關工作經驗,分析專業(yè)優(yōu)先。
2、 具有一定的計算機操作能力,能熟練閱讀英語相關資料,有聽說能力者優(yōu)先。
3、 熟悉CHP、USP、EP、ICH等法規(guī)及指導原則。
4、 熟悉安捷倫工作站的操作。
5、 熟悉無菌、細菌內毒素、微生物操作。
6、 具備良好的團隊合作和責任心
7、 經歷過歐盟認證、FDA認證等國際檢查者優(yōu)先。
8、 協(xié)助客戶投訴處理及供應商審計工作。
能力:
承受壓力能力、溝通能力、結果導向、嚴謹認真
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工作地點

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

朱翔宇/人事

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公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內最早通過中國藥品 GMP認證的企業(yè)之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術密集與知識密集)企業(yè)』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??朴盟幍拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)??朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內分泌系統(tǒng)等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內首批獲準生產上市的產品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)榮獲『江蘇省高新技術產品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產品』及『江蘇省高新技術產品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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