1.負責對現場工藝執(zhí)行情況及對GMP實施情況的監(jiān)督,確保操作一致性、合規(guī)性;
2.負責車間環(huán)境監(jiān)測、清潔衛(wèi)生、清場、生產標識、設備狀態(tài)、物料發(fā)放/使用/儲存/管理、操作情況、工藝參數控制、記錄填寫等的現場監(jiān)控,確保其真實性、準確性、及時性及法規(guī)符合性;
3.負責車間偏差、變更的處理及CAPA處理措施的實施情況跟進,確保其真實性、及時性;
4.負責車間待驗品取樣,包裝留樣; 負責車間不合格品的銷毀監(jiān)督;
5. 負責車間的電子數據、批記錄審核審計;
6.參與車間生產操作人員上崗資質培訓考核工作;
7.對上級領導分配的工作任務按時保質保量地完成,并確保時效性;與團隊成員積極配合協(xié)作,確保質量保證工作有效實施。
注:此崗位為吉林省金派格藥業(yè)招聘,一經錄用待遇優(yōu)厚。
工作地點在吉林省敦化市,且需接受偶爾的夜班工作。