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教育背景：要求中藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。

工作經驗：具有5年以上藥品生產企業(yè)質量管理工作經驗優(yōu)先。

專業(yè)技能：熟悉GMP藥品管理法和有關藥品質量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。

個人素質：對中藥材有全面的了解和掌握。細致、嚴謹，具有較強的溝通、協(xié)調能力。

證書要求：需要中藥執(zhí)業(yè)藥師證，有實際中藥飲片質量管理經驗。


工作職責：

制定和執(zhí)行質量標準：與團隊合作，制定和修訂制藥產品的質量標準，確保這些標準符合相關法規(guī)要求。

實施質量控制：確保制藥產品的生產過程中有一個有效的質量控制體系，協(xié)調不同部門的工作，確保每個環(huán)節(jié)都符合質量標準。

進行質量審核：負責進行內部質量審核，審核質量記錄、流程和程序，提供改進建議，以確保產品符合公司的質量標準。

處理質量問題：負責處理與產品質量相關的問題，迅速采取措施，調查根本原因，并制定糾正和預防措施。

培訓和教育：負責培訓和教育員工，確保他們理解和遵守質量標準和流程，組織培訓課程，提供必要的培訓材料。

執(zhí)行企業(yè)質量方針：對企業(yè)藥品或相關設備等經營質量管理負責，根據(jù)相關法律法規(guī)，制定公司內部質量管理制度、流程和作業(yè)程序，并監(jiān)督落實公司各項質量管理制度及相關法律法規(guī)在公司的執(zhí)行。

監(jiān)督藥品質量信息：關注收集藥品質量信息，對上報質量問題、藥品存儲、養(yǎng)護、運輸過程中發(fā)現(xiàn)的疑問、問題、偏差及時處理、報告、跟蹤，直至問題解決并制定落實預防措施。

組織驗證、校準設施設備：組織驗證、校準相關設施設備。

領導和管理質量團隊：制定和執(zhí)行質量管理和程序，與人力資源部配合開展教育和培訓工作，監(jiān)督公司的質量控制過程，包括原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)，負責對質量問題進行調查和分析，找出問題根源，并制定相應的改進計劃。