、生產(chǎn)前按照相關清潔、消毒規(guī)程對廠房、設備進行清潔、消毒,并做好相應的檢查工作,避免交叉污染;生產(chǎn)結束后按照相關SOP、管理制度做好清場工作。
2、檢查工序相關設備、儀器及儀表的計量合格證是否在有效期內,工作間溫濕度、壓差是否符合要求。
3、認真復核生產(chǎn)指令,仔細確認配制處方,確保處方正確無誤;根據(jù)生產(chǎn)指令進行稱量,雙人復核,稱量物上張貼標識,防止混淆差錯。
4、按照工藝規(guī)程、相關設備操作SOP進行投料、配制、除菌過濾操作;配制前、過程中以及結束后按照要求對相應的公用介質、閥組和系統(tǒng)進行核對,避免差錯;生產(chǎn)前根據(jù)對設備和崗位工器具進行清潔、消毒、包扎(工器具)、滅菌,生產(chǎn)結束會后對設備和崗位工器具進行清潔、消毒、歸位。
5、對本工序的設備、工器具、生產(chǎn)車間的清潔及設備日常維護保養(yǎng)工作負責。
6、認真、及時填寫本工序有相關的批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的填寫,不得隨意涂改。
7、協(xié)助驗證專員進行相關設備、工藝的驗證及確認工作。
一、教育水平
大專
二、專業(yè)要求
醫(yī)藥類相關專業(yè)
三、工作經(jīng)驗
三年以上藥品、換妝品配制相關工作經(jīng)驗
四、技能和能力
知識:熟練掌握質量體系相關知識;
技能:熟練運用計算機、良好的書面表達能力,有相關配制生產(chǎn)設備的操作經(jīng)驗;
能力:組織能力,協(xié)調能力,計劃能力;
核心素質:主動性、細心。
五、其他條件
身體健康,無色盲色弱,適應加班。