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崗位職責(zé)：
1、臨床試驗(yàn)方案：負(fù)責(zé)制作、修訂臨床試驗(yàn)方案，根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)專(zhuān)家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
2、方案包括且不限于：適應(yīng)癥的選擇、臨床研究設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件（試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）、藥物評(píng)審機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)咨詢(xún)文件的撰寫(xiě)和審閱等；
3、臨床醫(yī)學(xué)工作執(zhí)行：臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)核查包括且不限于：部門(mén)內(nèi)外部的專(zhuān)業(yè)知識(shí)溝通及培訓(xùn)、制定醫(yī)學(xué)核查計(jì)劃（包括CRF/CRD審核，入排標(biāo)準(zhǔn)審核、方案違背性審核等）、醫(yī)學(xué)核查會(huì)議安排及主持、醫(yī)學(xué)核查報(bào)告的撰寫(xiě)等。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，1-3年工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有藥企醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，或有藥企/CRO醫(yī)學(xué)核查、臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、有較強(qiáng)的書(shū)面/口頭表達(dá)能力及溝通能力；
4、有較強(qiáng)的工作責(zé)任心，能適應(yīng)一定的工作壓力。