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崗位職責：
1.能對外對內(nèi)有效溝通，與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、采購等部門緊密協(xié)作，解決項目執(zhí)行中的技術(shù)問題；
2.編制項目相關技術(shù)文件(SOP/SMP、工藝規(guī)程、驗證方案及報告、變更控制等)，確保符合GMP要求；
3.參與/負責技改項目的對接、方案設計、技術(shù)評估與可行性分析；
4.參與新技術(shù)調(diào)研與應用，工藝優(yōu)化和生產(chǎn)效率提升，為持續(xù)改進提供技術(shù)支持。
任職要求：
1.藥學、中藥學等相關專業(yè)大專以上學歷，較好的專業(yè)理論知識及3-5年以上生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，1年以上工藝員相關崗位的工作經(jīng)驗；
2.熟悉GMP相關的法規(guī)和標準，有海外項目認證檢查的經(jīng)歷與經(jīng)驗；
3.熟悉工藝規(guī)程和批記錄技術(shù)文件的編寫，工作嚴謹細心，系統(tǒng)思維，善于思考，有較強的文字編輯能力；
4.良好的溝通能力和團隊合作精神，執(zhí)行能力強，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作；
5、熟悉偏差，變更等相關的體系控制流程，能單獨運用風險管理工具，對部分項目進行風險評估。