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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)臨床研究方案、臨床研究報(bào)告、研究者手冊(cè)、定期安全性更新報(bào)告（DSUR）等各類(lèi)臨床研究相關(guān)文件；
2、負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)文獻(xiàn)的檢索、查閱、分析、整理匯總及管理；
3、負(fù)責(zé)/參與建立、開(kāi)發(fā)和維護(hù)臨床研究方案、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫(xiě)作模板，建立和更新醫(yī)學(xué)文件寫(xiě)作相關(guān)的SOP；
4、參與臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)及統(tǒng)計(jì)等相關(guān)部門(mén)協(xié)作，參加臨床研究會(huì)議，審閱相關(guān)資料；
5、其他公司要求相關(guān)工作；
任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、生命科學(xué)管理或健康管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、3年以上上市前藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)（具有NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；
3、能夠獨(dú)立承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)工作
4、具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；可以獨(dú)立檢索閱讀分析英文文獻(xiàn)；
5、了解藥物研發(fā)流程及注冊(cè)、藥物安全、臨床開(kāi)發(fā)和統(tǒng)計(jì)等相關(guān)文件要求；
6、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
7、熟練掌握和應(yīng)用各種辦公軟件及相關(guān)APP。