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**職責(zé)**：
- 負(fù)責(zé)公司IVD產(chǎn)品的NMPA/CE/農(nóng)業(yè)部中檢所注冊，制定注冊策略并落地執(zhí)行。- 主導(dǎo)編寫技術(shù)文件（包括性能評估、臨床評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理）。
- 協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、臨床團(tuán)隊(duì)，確保注冊資料零缺陷。
- 輔助專利材料匯總與撰寫。
**要求**：
- 本科+5年IVD注冊經(jīng)驗(yàn)，至少2個(gè)三類產(chǎn)品成功拿證案例。
- 精通《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及IVD細(xì)分領(lǐng)域指導(dǎo)原則。
- 英語熟練（國際注冊需能撰寫英文技術(shù)文件）。
**福利待遇**：
入職即上五險(xiǎn)一金、年終13薪+年終獎(jiǎng)、年度體檢、快速的晉升機(jī)制、節(jié)日禮金、定期團(tuán)建、年度出游等，期待您的加入!