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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)TCR-T細(xì)胞、核酸藥物的研發(fā)策略制定，包括靶點(diǎn)篩選、TCR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、體外/體內(nèi)藥效評(píng)估等。
2.主導(dǎo)TCR-T細(xì)胞、核酸生產(chǎn)工藝優(yōu)化，如質(zhì)粒、慢病毒制備與純化、T細(xì)胞激活/轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增及凍存工藝等。
3.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保符合GLP/GMP標(biāo)準(zhǔn)，并推動(dòng)IIT或IND申報(bào)資料撰寫。
4.優(yōu)化并管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、任務(wù)分配及績(jī)效考核。
5.協(xié)調(diào)跨部門合作，如與生產(chǎn)、QC、臨床注冊(cè)等部門合作，推動(dòng)項(xiàng)目按時(shí)完成。
6.對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)、CRO/CDMO及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)技術(shù)合作。
7.主導(dǎo)專利布局、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及行業(yè)會(huì)議交流。
8.負(fù)責(zé)與臨床專家的溝通，推進(jìn)臨床研究。任職要求：
1.免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先
2.具有5-8年TCR-T或CAR-T研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，成功主
導(dǎo)過(guò)TCR-T或CAR-T項(xiàng)目至IND階段者優(yōu)先考慮。
3.精通TCR-T或CAR-T細(xì)胞制備，熟悉流式細(xì)胞術(shù)、ELISA、gPCR、NGS等分析技術(shù)，具有動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
4.熟悉GMP級(jí)細(xì)胞生產(chǎn)流程，能優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝，提高產(chǎn)量和穩(wěn)定性。
5.熟悉FDA/NMPA細(xì)胞治療法規(guī)，了解IND申報(bào)流程。
6.能撰寫技術(shù)文檔、專利及SCI論文者優(yōu)先考慮。
7.具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)跨部門協(xié)作與資源整合。
8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。