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質(zhì)量工程師

1.1-1.7萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系MDR/FDA英語良好醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位描述
  1. 協(xié)助管理者代表維護質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系有效運行；
  2. 負責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核和供應(yīng)商質(zhì)量體系審核、評價和再評價；
  3. 負責(zé) CAPA 的啟動、組織評審、調(diào)查、跟蹤和驗證直至關(guān)閉；
  4. 負責(zé)組織對客戶投訴和反饋的調(diào)查、分析、驗證等，并跟蹤直至關(guān)閉；
  5. 負責(zé)不良事件上報和跟蹤處理直至關(guān)閉；
  6. 負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系法律法規(guī)和標(biāo)準的收集、培訓(xùn)和轉(zhuǎn)換執(zhí)行。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷。
2. 至少2年以上醫(yī)療器械企業(yè)從事相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 熟知 ISO13485 質(zhì)量管理體系標(biāo)準，并能熟練應(yīng)用;
4. 熟知21 CFR Part 820、MDR2017/745等質(zhì)量體系法規(guī)要求;
5. 具有一定的英語閱寫能力，能英語理解和編寫與工作相關(guān)的文件。
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工作地點

上海閔行區(qū)虹橋天地3號樓-東樓

職位發(fā)布者

王女士/行政人事

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衛(wèi)圖德（上海）生命科技有限公司成立于2021年02月23日，經(jīng)營范圍包括許可項目：貨物進出口；技術(shù)進出口；進出口代理；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品、勞動保護用品銷售；特種勞動防護用品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；塑料制品銷售。
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