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1.負(fù)責(zé)公司各部門及現(xiàn)場(chǎng)的GMP合規(guī)管理工作。
2.參與組織各現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的各項(xiàng)變更、偏差和CAPA的調(diào)查評(píng)估，督促各部門并及時(shí)跟蹤確認(rèn)和關(guān)閉。
3.管理公司內(nèi)部自檢與內(nèi)部審核工作。
4.負(fù)責(zé)對(duì)細(xì)胞（MSC、免疫細(xì)胞等）生產(chǎn)過(guò)程的全面質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)中違反GMP或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的行為。
5.負(fù)責(zé)研發(fā)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)的合規(guī)性，負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程。
任職資格：

大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有至少兩年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的細(xì)胞行業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)其他：.應(yīng)當(dāng)熟練掌握國(guó)內(nèi)GMP相關(guān)要求，了解國(guó)外法規(guī)的相關(guān)要求，精通公司產(chǎn)品工藝及其相關(guān)產(chǎn)品知識(shí)、各類驗(yàn)證的基本原理、要求和實(shí)施方法等知識(shí)。熟悉國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)等，熟知各項(xiàng)質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。