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更新于 8月28日
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舉報

法規(guī)工程師

1-1.5萬·14薪
  • 深圳光明區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械體外診斷試劑英語一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
1、IVD儀器和試劑國內(nèi)注冊檢測資料、注冊申報資料準(zhǔn)備、評審、體考以及發(fā)補處理；
2、IVD儀器和試劑CE技術(shù)文件資料準(zhǔn)備，現(xiàn)場審核以及發(fā)補處理；
3、熟悉IVD國/內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南；
4、熟悉儀器、試劑備案和注冊全流程，包含首次，變更，延續(xù)注冊；
任職要求：
1、英語CET-6、本科以上學(xué)歷
2、具備較強的溝通和問題處理能力
3、具有較強的承壓能力
4、有IVD注冊1-3年經(jīng)驗

工作地點

廣東省深圳市光明區(qū)鐘表基地時間廊路66號9樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市科曼生物醫(yī)療有限公司
科曼生物 CoooSeee是一家 IVD專研制造型企業(yè)，堅持自研＋自產(chǎn)供應(yīng)鏈的創(chuàng)研道路，致力于為全球客戶提供全線自主研發(fā)生產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械。目前，科曼生物專注血液細(xì)胞分析儀、特定蛋白分析儀等產(chǎn)品科技，秉持著儀器與試劑協(xié)同發(fā)展的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，不斷推出少樣本專用血球儀、兒童專用血球儀、CP700、CP880等多個系列產(chǎn)品，持續(xù)研發(fā)熒光血球、血球流水線等擁有專利成分和技術(shù)優(yōu)勢的高品質(zhì)產(chǎn)品。未來，科曼生物專研科技，不斷創(chuàng)新，為廣大終端用戶提供更加精準(zhǔn)高效的全院檢驗科室解決方案，以“?？茖Ｓ谩碑a(chǎn)品理念，力爭三年內(nèi)實現(xiàn)血球和特定蛋白領(lǐng)域產(chǎn)品品類最豐富，產(chǎn)品線穩(wěn)健覆蓋血球、化學(xué)發(fā)光、凝血檢測、生化免疫四大支柱產(chǎn)業(yè)，讓全世界共享高科技、高質(zhì)量、安全可靠的醫(yī)療服務(wù)。
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