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任職資格：
1.大專及以上學歷，生物學，基礎醫(yī)學、分析化學、微生物學、藥物學等相關專業(yè)；
2.三年及以上藥企/醫(yī)療器械/化妝品/食品體系經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉GMP及相關法律法規(guī)
4.工作積極主動、責任心強、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、較強的溝通協(xié)調能力和團隊意識。
主要職責：
1. 文件管理：負責文件管理，確保文件起草、審核、批準流程符合GMP的要求。
2. 記錄管理：負責記錄管理，確保記錄符合數(shù)據(jù)完整性要求。
3. 檔案室管理：負責檔案室的日常管理和文件記錄的歸檔工作。
4. GMP培訓管理：負責公司的GMP培訓管理。
5. 質量體系流程管理：負責質量體系（偏差、變更、CAPA、OOS等）的流程管理，跟進質量事件的處理進度。
6. 負責供應商管理。
7. 負責物料與產品的放行
8. 負責不合格品處理、退貨處理、銷毀處理等。