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崗位職責(zé)：

1.根據(jù)質(zhì)量研究或分析方法開(kāi)發(fā)方案，在主管指導(dǎo)下進(jìn)行分析方法的開(kāi)發(fā)及優(yōu)化試驗(yàn)，確保建立的分析方法準(zhǔn)確可靠； 2.熟悉原料、輔料、包材、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程文件的起草，帶領(lǐng)助理分析員按相關(guān)文件進(jìn)行樣品檢測(cè)，并及時(shí)完成試驗(yàn)記錄； 3.小試樣品的穩(wěn)定性考察及影響因素考察方案的起草，帶領(lǐng)助理分析員按方案開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)，完成試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)總結(jié)； 4.活性成分與輔料相容性試驗(yàn)研究方案起草，帶領(lǐng)助理分析員按方案開(kāi)展試驗(yàn)，完成試驗(yàn)記錄和總結(jié)； 5.工藝開(kāi)發(fā)樣品的跟蹤監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)分析和記錄總結(jié)書(shū)寫(xiě)； 6.中試樣品的穩(wěn)定性考察方案的起草、留樣整理，帶領(lǐng)助理分析員按方案開(kāi)展穩(wěn)定性研究，完成試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)分析總結(jié)和穩(wěn)定性報(bào)告等。

任職資格：

1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥物分析相關(guān)專業(yè)；
2.從事原料藥、制劑和醫(yī)藥中間體的分析研發(fā)工作本科1-2年以上，或本科1年以上； 3.具備藥物分析相關(guān)專業(yè)知識(shí);
4.熟悉新藥申報(bào)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉新藥申報(bào)流程，能統(tǒng)籌原料藥、制劑分析研發(fā)工作;
5.熟悉藥物研發(fā)人員的培養(yǎng)、考核機(jī)制，能建立一套科學(xué)合理的培訓(xùn)機(jī)制與考核機(jī)制。