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更新于 7月30日

質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人

1-1.5萬
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
*代院內(nèi)企業(yè)招聘:
哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院(以下簡稱先研院)成立于2023年12月,是哈工大為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神,促進(jìn)科技資源就地利用和科技成果就地轉(zhuǎn)化成立的直屬單位。
先研院入孵企業(yè)智視覺醫(yī)療機(jī)器人(哈爾濱)有限公司成立于2025年,是一家面向眼科手術(shù)機(jī)器人及高端醫(yī)療器械的高科技企業(yè),旨在解決眼科手術(shù)難度大.部分手術(shù)操作精度超出人類生理極限的行業(yè)難題,秉承“智能手術(shù)的踐行者”.“視力健康的守護(hù)者”.“顯微觸覺的開拓者”的理念,以機(jī)器人核心技術(shù)推動眼科醫(yī)療發(fā)展。
團(tuán)隊(duì)已研發(fā)出具有全球領(lǐng)先水平的眼底顯微手術(shù)機(jī)器人和國際首創(chuàng)的眼眶手術(shù)機(jī)器人,核心產(chǎn)品為眼底手術(shù)機(jī)器人、眼眶手術(shù)機(jī)器人、執(zhí)行器及周邊輔助器械,共 3 大類。產(chǎn)品具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢和巨大的市場需求。項(xiàng)目起步初期獲得多項(xiàng)國家項(xiàng)目支持,榮獲哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院“創(chuàng)業(yè)先鋒”,其產(chǎn)品錄入《中國機(jī)器人工業(yè)年鑒》,擁有多項(xiàng)核心自主知識產(chǎn)權(quán)。
智視覺醫(yī)療機(jī)器人(哈爾濱)有限公司現(xiàn)面向社會招聘質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人,將招聘有關(guān)事宜通知如下:
崗位職責(zé):
1、按照手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品實(shí)際情況,根據(jù)GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,建立、完善質(zhì)量體系建設(shè);
2、指導(dǎo)醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)工作,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)體系文件的審核,并維護(hù)產(chǎn)品歷史設(shè)計(jì)開發(fā)文檔;
3、主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理過程,包括整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)管理活動;
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效;
5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質(zhì)量記錄的規(guī)范化;
6、參與公司的內(nèi)審,并按照要求出具審核問題清單,監(jiān)督不符合項(xiàng)的改進(jìn);
7、配合完成監(jiān)管部門監(jiān)督審核工作,組織完成不符合項(xiàng)的整改、制定糾正措施并驗(yàn)證,報(bào)告編寫等工作;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各類外部審核工作推進(jìn);
9、負(fù)責(zé)推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時(shí)有效關(guān)閉;
10、負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布更新情況,組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系及法律法規(guī)的培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、3年及以上醫(yī)療體系工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī),具備內(nèi)審員資格;
4、有從零到一搭建醫(yī)療器械質(zhì)量體系和完成體系考核者優(yōu)先。
員工福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點(diǎn)

香坊區(qū)哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo黑龍江先研院發(fā)展有限公司
2023年12月,中共哈爾濱工業(yè)大學(xué)第十三屆委員會常務(wù)委員會決定成立先進(jìn)技術(shù)研究院。建設(shè)背景2023年9月,習(xí)總書記在黑龍江省調(diào)研時(shí)指出,要以科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)全面振興。整合科技創(chuàng)新資源,引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力。把企業(yè)作為科技成果轉(zhuǎn)化核心載體,提高科技成果落地轉(zhuǎn)化率。總體目標(biāo):充分發(fā)揮航天第一?!凹獗弊饔?,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈精準(zhǔn)對接,建成具有全周期、全要素、市場化、多協(xié)同、聚焦重大科研項(xiàng)目、聚焦戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)、聚焦形成新質(zhì)生產(chǎn)力的哈工大科技成果龍江轉(zhuǎn)化“首發(fā)地”。戰(zhàn)略定位:打造龍江科技成果轉(zhuǎn)化的“示范區(qū)”、龍江未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“試驗(yàn)區(qū)”、龍江先進(jìn)技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展的“引領(lǐng)區(qū)”。建設(shè)思路:省統(tǒng)籌、市保障、校管理。功能定位:哈工大的重大科研成果黑龍江本地轉(zhuǎn)化,著力推動學(xué)??萍汲晒涌燹D(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力,更好服務(wù)龍江經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展。重點(diǎn)領(lǐng)域:航空航天、人工智能、機(jī)器人、新材料、新能源、高端裝備制造、生物醫(yī)藥等。工作任務(wù):開展概念驗(yàn)證、成果轉(zhuǎn)化、項(xiàng)目孵化、企業(yè)成長、產(chǎn)業(yè)培育、科技金融、鏈條聚集、人才培養(yǎng)等方面工作,打造具有市場化屬性可持續(xù)發(fā)展的綜合性成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新平臺。領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷哈工大先研院自成立以來,得到了黑龍江省委省政府的親切關(guān)懷以及社會各界的高度關(guān)注。2024年2月4日,許勤同志來到哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院,了解技術(shù)研發(fā)、功能定位、管理運(yùn)營等情況,強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步增強(qiáng)市場意識,深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同,集成開展技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化服務(wù),推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合,打造龍江先進(jìn)技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)區(qū)。2024年2月2日,梁惠玲同志在哈工大先進(jìn)技術(shù)研究院聽取建設(shè)情況介紹,了解入駐企業(yè)情況。她對哈工大在科研管理機(jī)制、項(xiàng)目和人才評價(jià)制度、成果轉(zhuǎn)化激勵機(jī)制等方面大膽探索、銳意創(chuàng)新給予肯定,希望先進(jìn)技術(shù)研究院充分運(yùn)用哈工大科技創(chuàng)新資源,當(dāng)好科技成果轉(zhuǎn)化排頭兵。面向未來,哈爾濱工業(yè)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院將全面貫徹習(xí)近平總書記視察龍江期間的重要講話重要指示精神,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要指示。進(jìn)一步增強(qiáng)市場意識,深化產(chǎn)學(xué)研用金協(xié)同,通過政府高位引領(lǐng),高校創(chuàng)新策源,人才集聚吸納,龍頭企業(yè)帶動,科技金融賦能,優(yōu)勢資源導(dǎo)入等戰(zhàn)略支撐,推動更多科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場應(yīng)用,助力初創(chuàng)企業(yè)成長壯大,培育更多專精特新科技企業(yè),以高質(zhì)量科技成果轉(zhuǎn)化業(yè)績,為龍江經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展注入持久創(chuàng)新動能。
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