主要工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)辦理醫(yī)療器械行政許可、產(chǎn)品注冊等申報工作;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂工作;
3、負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。
1、大專及以上學(xué)歷;
2、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;有制藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA/QC工作、注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度。
4、熟練掌握常用計算機(jī)辦公軟件。
5、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
有制藥、醫(yī)療器械(口罩、防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)除外)生產(chǎn)企業(yè)QA/QC工作、注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。