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1、負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制工作，確保實驗室安全運行，并符合GMP管理規(guī)范。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)現(xiàn)行版中國藥典、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)行法律法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定制藥用水、原輔料、包裝材料、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）及檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄。
3、負(fù)責(zé)制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品取樣SOP，并按規(guī)定取樣
4、按時完成原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗，并根據(jù)檢驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
5、負(fù)責(zé)制定留樣管理制度，并按規(guī)定對原料、輔料、成品進(jìn)行留樣及觀察
6、負(fù)責(zé)制定檢驗用試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌和實驗室廢棄物管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)制定制藥用水日常監(jiān)測及取樣管理規(guī)程，定期對制藥用水進(jìn)行監(jiān)測。
8、負(fù)責(zé)制定潔凈區(qū)環(huán)境和壓縮空氣監(jiān)測管理制度，定期對潔凈區(qū)環(huán)境及壓縮空氣進(jìn)行監(jiān)測并如實出具監(jiān)測報告。
9、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察管理制度，按規(guī)定制定考察方案并在有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項要求。
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時工作。